质检经理

岗位内容：
1. 负责公司医疗器械产品的全周期质量管理，确保产品符合相关法规和标准。
2.负责产品注册资料的编制审核更新保障注册文件的准确性合规性
3.定期执行产品检验及计量器具校准工作，确保测试，结果准确效可靠行。
4.与生产，研发，采购部门紧密协作，确保产品质量生产，注册要求的一致性。
5.针对产品质量问题制定实施有效的纠正预防改进措施。
6.定期参与质量管理培训，不断提升专业智能和行业知识。并针对公司内部人员进行产品质量，体系，法规标准的培训。
7.参与和维护监督质量管理体系的有效运行
8.负责建立健全相关产品检验和采购物料的工艺文件。
9.严格把控产品的出厂检验，保证出厂产品的质量。并对不合格的产品及时反馈。
10.掌握常规的测试方法和工具，能够进行性能、安全、可靠性等测试；
11.完成上级领导交代的其他事项。
任职要求：
1. 本科及以上学历，医疗器械相关专业或有一定经验基础者优先；
2. 具备3年以上器械检验经验，熟悉医疗器械无菌耗材产品标准法规和注册流程。
3. 熟熟悉ISO13485体系，熟悉GMP要求。
4. 具有较强的沟通协作能力和团队合作意识。
5.具有较强的服务意识和执行意识。