更新于 12月9日

质检经理

6000-10000元
  • 济南天桥区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系管理QCQA二类医疗器械三类医疗器械无菌医疗器械GMP认证ISO认证CE认证ISO13485ISO9001
岗位内容:
1. 负责公司医疗器械产品的全周期质量管理,确保产品符合相关法规和标准。
2.负责产品注册资料的编制审核更新保障注册文件的准确性合规性
3.定期执行产品检验及计量器具校准工作,确保测试,结果准确效可靠行。
4.与生产,研发,采购部门紧密协作,确保产品质量生产,注册要求的一致性。
5.针对产品质量问题制定实施有效的纠正预防改进措施。
6.定期参与质量管理培训,不断提升专业智能和行业知识。并针对公司内部人员进行产品质量,体系,法规标准的培训。
7.参与和维护监督质量管理体系的有效运行
8.负责建立健全相关产品检验和采购物料的工艺文件。
9.严格把控产品的出厂检验,保证出厂产品的质量。并对不合格的产品及时反馈。
10.掌握常规的测试方法和工具,能够进行性能、安全、可靠性等测试;
11.完成上级领导交代的其他事项。
任职要求:
1. 本科及以上学历,医疗器械相关专业或有一定经验基础者优先;
2. 具备3年以上器械检验经验,熟悉医疗器械无菌耗材产品标准法规和注册流程。
3. 熟熟悉ISO13485体系,熟悉GMP要求。
4. 具有较强的沟通协作能力和团队合作意识。
5.具有较强的服务意识和执行意识。

工作地点

济南天桥区融通智能科技产业园18号楼

职位发布者

王建华/总经理助理

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公司Logo山东佳创科瑞医疗科技有限公司
山东佳创科瑞医疗科技有限公司位于山东省济南市,成立于2018年,公司注册资本300万人民币。专业从事医用专用设备、医用耗材为主的企业,济南市高新技术企业、科技型中小企业、创新型中小企业。公司涉及高分子材料及制品、进出口业务、高分子技术开发、技术咨询、技术服务;医疗切斜的技术开发、生产、销售等;
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