质量部主管

岗位职责：
1.负责公司验证总计划制定，确保验证活动符合GMP法规要求及公司内部文件要求；
2.负责验证相关的风险评估，撰写验证方案并完成验证报告，包括但不仅限于厂房、设备设施验证，及电子化计算机系统验证；
3. 根据验证方案要求，执行验证活动并跟进完成，与相关部门进行沟通协调，确保验证活动的顺利进行；
4. 参与验证相关管理制度的制定，并持续提高和优化，确保验证活动的合规高效；
5.完成领导分配的其他工作。
任职要求:
1. 医药相关专业，专科及以上学历；
2.三年以上药厂工作经验，其中1年以上验证管理经验；
3. 熟悉原料药GMP质量管理体系，了解原料药生产基本流程；
4.工作细致，认真负责，具有较好的沟通能力、组织协调能力；
5.熟悉制药厂房和设备设施等验证，熟悉验证仪器使用，验证方案和验证报告的撰写，同时参与过计算机化系统验证、工艺验证、清洁验证、仪器验证、检验方法学验证等。