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生产主管
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厦门
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3-5年
大专
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招1人
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职位描述
GMP
医疗器械注册
三类医疗器械
FDA
生产管理
质量体系管理
职位描述
岗位职责:
1. 全面负责医疗器械生产车间的日常管理,确保生产流程符合GMP及相关法规要求,保障生产计划的顺利执行。
2. 严格把控生产过程中的质量关,监督执行质量控制标准,配合质量部门开展检验工作,及时处理生产中的质量问题,降低不良品率。
3. 推进生产现场的5S管理,规范作业流程,改善生产环境,提升生产效率,降低生产成本。
4. 管理生产团队,包括人员招聘、培训、绩效考核及团队建设,提升员工专业技能和责任心,营造积极的工作氛围。
5、协助相关部门完成医疗器械注册、认证及审计等工作,提供必要的生产相关资料和支持。
任职要求:
1、3年以上医疗器械生产管理经验,至少2年以上同岗位经验,熟悉二类或三类医疗器械生产流程者优先;具备GMP管理经验,有过FDA、CE等国际认证相关经验者更佳。
2、熟悉医疗器械相关法律法规(如《医疗器械监督管理条例》)及GMP规范,了解产品研发、生产工艺及质量控制要点。
3、具备较强团队管理能力及问题解决能力;优秀的沟通协调能力和组织能力,能有效协调跨部门工作;熟练使用Office办公软件及ERP等生产管理系统。
工作地点
厦门市-海沧区-后祥路71号6号4楼(兴泉医疗)
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雷女士/人事经理
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厦门市兴泉医药科技有限公司
医疗设备/器械,医药制造
20-99人
未融资
厦门市兴泉医药科技有限公司成立于2015年,注册资金500万,是一家专注于研发和生产生命支持、康复类医疗器械的科技术型公司,公司投资数百万人民币,建立了完整的仪器设备研发实验室、微生物实验室、十万级无菌车间、标准化生产厂房;系厦门市“双百”企业。对外,公司通过与中国纺织科学研究院、中国纺织科学研究院海西分院、四川大学检测所等科研机构紧密合作,为公司的产品的研发和生产提供强有力的技术支持。围绕生命支持、呼吸类医疗器械,公司成功研发了具有自主知识产权的系列产品,包括二类医疗器械和三类医疗器械,其中二类医疗器械为有源设备,包括制氧机、呼吸机等生命支持与康复仪器设备。三类医疗器械为生物材料,修复类材料(可吸收材料),用于肿瘤手术、肛镜手术等。兴泉医药已成功上市的集制氧、雾化为一体的医用制氧机,该产品功能齐全、性能优越、性价比高、操作便捷,既可在各级医院、医疗机构使用,也可居家使用。兴泉医药立足于生命支持、康复类医疗器械的研发与生产,秉承“研发需要踏实,创新需要耐力,每天进步一点点”的企业精神、遵循“科技领先、质量为本、安全第一、管理规范、专业至上、持续改进”的质量方针,认认真真地将品质融入产品之中,踏踏实实地开展研发及生产工作,并不断追求进步及创新。今后,兴泉医药将致力于更多的医疗器械的研发和生产,希望能成为现代医学治疗的发展源泉,使该源泉兴旺发达,即发展更多的产品、提供更好的技术,从而帮助到更多的人。企业文化企业精神:研发需要踏实、创新需要耐力,每天进步一点点。企业价值观:努力将科技、安全、品质融入产品,能让手术更简洁、更放心、更经济,是我们的成功与幸福。企业理念:科技引领导医学未来,激情成就团队梦想。人力资源理念用人理念:德才兼备,以德为重。人才理念:以人为本、适才适用;有能力并愿意为公司目标、个人目标不断努力的员工是公司的宝贵资源。团队精神:相互协作,互帮互助,一起成长、共同进步。追求专业:知识、技术、性格营造和谐氛围,倡导坦率直白的作风和真诚的人际关系;加强沟通,相互包容。公司正处于快速发展期,寻求志同道合的人士加盟公司,提供内部培训、内部晋升机会。我们有两个不同地点办公(前往面试时请注意):上班地点1:海沧区翁角西路2050号-海沧生物医药园通用厂房 B1厂房 403室附近公交站点指南:生物医药园站,下车后进入园区步行至B1厂房403室上班地点 2:海沧区后祥路71号-厦门生物协同创新创业园园6号楼附近公交站点指南:后祥路站、新阳保障房二期站等,下车后进入园区步行至6号楼上班时间:8:00-12:00;13:30-17:30月:大小周休公司福利:社保、公积金平台、公司提供宿舍、餐补、中秋博饼、不定期团建活动、年终奖(根据岗位及贡献大小而定,目标结果导向,不亏待老实人)……公司属于政府重点支持行业企业,享受政府福利。符合条件的员工可优先享受海沧区人才购/租房补贴;符合条件的人员可享受“海沧区青年人才公寓”厦门市新引进人才生活补贴——本科2万、硕士3万、博士5万
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