更新于 11月25日

质量管理员(供应商管理)

7000-9000元
  • 威海环翠区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA医疗器械质量管理体系ISO13485医疗设备/器械
岗位职责:
1.负责委托类供应商的监管和质量问题的反馈、措施收集及整改效果的评估及跟踪;
2.负责部门质量体系文件的接收、归档及使用;
3.负责供应商档案的建立、归档及更新;
4.负责供应商审核计划的起草、修订并参与审核;
5.负责质量协议的起草、审核及签订;
6.负责国内外供应商的质量问题投诉、分析、信息传递及问题跟踪整改;
7.负责原材料进货检验规程的制定及相关质量体系文件的编制、完善;
8.负责客户审计、对接供应商资料的提供及问题改进。
任职资格:
1.本科学历,药物制剂、药学、检验、生物、高分子材料等相关专业,英语4级以上,具有英文基础口语沟通能力;
2.具有质量管理3年及以上相关工作经验,具有ISO13485及ISO15378内审员资格,熟知药品GMP及药包材相关法规标准,了解《中国药典》相关检测方法及基础知识;
3.能够熟练使用办公软件、信息化系统;
4.具备创新意识,具有抗压能力、良好的沟通能力、协调能力,责任心强、吃苦耐劳;
5.有驾照能独立开车,适应出差工作(主要为烟威地区)。

工作地点

威海环翠区高区兴山路20号威高集团叁号门

职位发布者

宋先生/人事主管

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公司Logo山东威高普瑞医药包装有限公司
山东威高普瑞医药包装有限公司隶属于山东威高控股集团。作为中国第一家取得注册证的预灌封注射器生产厂家,率先打破了外企对预灌封系列产品在中国市场的垄断,实现了疫苗用预灌封包材的国产化。从2005年开始到现在,持续引进德国预灌封注射器生产线和产品技术。产品品种涵盖整个预灌封注射器规格系列,包括从0.5ml到50ml,带针及不带针,玻璃材质、COP材质预灌封注射器。近几年公司又持续引进德国预灌封卡式瓶生产线,先进的生产设备和生产技术均达到国际一流水平,产品符合欧洲药典,美国药典,日本药典。公司坚持“开拓、创新、求实、巩固”的建厂方针,坚持以发展高科技含量、高附加值的新型医疗器械产品为主导,以提高产品质量为重点、以强化科学管理为基础的企业管理模式,坚持以人为本、科技先行的发展战略,促进了企业持续、快速、健康的发展。公司在同行业率先引进ERP、JIT、LPI等先进管理模式,通过了ISO9001认证、ISO13485认证、欧盟CE认证、中国CMD认证、中国3C认证等质量体系认证,部分产品通过了美国FDA上市许可。公司的检测中心通过了国家实验室认可委员会的认可,是中国医疗器械生产厂商中唯一的一家。
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