医疗器械注册专员

北京天星医疗股份有限公司(简称“天星医疗”)作为国产运动医学的领导者，致力于提供运动医学的整体临床解决方案，公司坐落于北京经济技术开发区，注册资本4000多万，现有员工300余人。应用于肩关节、膝关节、足/踝关节、髋关节、肘关节、手/腕关节的运动医学设备、植入物和手术器械共计300多个品规通过NMPA的批准，临床应用于国内31个省市、自治区的数千家医院。公司突破了运动医学产品注塑、编织、可吸收材料制备及加工、有源设备开发等多项重大关键技术，建立了完善的质量管理体系，已有13个品规产品通过了欧盟CE、ISO9001、ISO13485及国家GMP的认证，已成为能够提供运动医学整体临床解决方案的国产企业。公司秉承“视为己用”的理念方针，以国际先进水平为标准，引进国际领先水平的加工中心、精密注塑机，编织机等专用设备、实现了GMP要求的洁净车间主体化生产。公司形成了以设计、研发、生产、医学、临床、营销为核心的跨学科复合型团队，与国内外多名医生、专家形成项目合作，具有100余项核心发明专利，承担着国家重大专项、北京市科委等多项研发计划，十多项产品取得北京市科委新技术新产品认证。属于国家级专精特新小巨人企业、国家高新技术企业、北京市专精特新企业、中关村金种子企业和中关村高新技术企业、2020中国高科技高成长50强，且入选2020亦庄明日之星高科技高成长企业榜单、2020中国明日之星、2021年北京中关村瞪羚企业、2021中关村前沿科技医疗器械TOP10、2022毕马威中国生物创新50强、2022未来医疗100强。