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QA专员
5000-6000元·13薪
成都
金牛区
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
医药制造
生物工程
工作内容:1.负责生产计划、成本控制、生产安全、质量管理工作。
2.参与文件体系建设和完善。
3.负责生产过程控制,生产现场的质量管理工作。
4.负责审核本部门的人员培训需求申请,审核本部门的年度培训计划,参与公司的培训和考核,监督部门内部的培训及考核。确保本部门所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
5.参与委托生产产品车间相关厂房设施项目URS的审核、项目设计与设计确认以及竣工验收。
6.负责委托生产产品质量回顾分析中本部门相关信息的收集,参与信息的汇总分析,并审核回顾报告。
7. 审核本部门的变更申请以及变更效果。
8. 参与产品不良反应内部调查工作;参与药物警戒体系内部审核工作;负责公司产品定期安全性更新报告生产数据提供及最终报告审核工作。
9.审核年度验证计划,参与厂房设施相关设备IQ、公用系统IQ/OQ/PQ、设备IQ/OQ/PQ、工艺验证、清洁验证,确保完成生产工艺验证,关键设备经过确认。
10.负责委托生产产品生产过程中生产部门偏差的发现、报告,并参与相关偏差的调查工作。
11.负责批准日常生产计划、生产过程与受托生产企业整体协调。
12.负责委托生产产品的工艺规程、操作规程等文件工艺规程的审核,确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量。
13.监督生产操作、包装操作、清场管理、卫生管理、污染与交叉污染控制、标识与定置管理,确保受托生产企业严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
14. 负责不合格品处理意见及不合格品确认的审核,参与不合格品的上报、隔离存放与标识。
公司待遇:无责任底薪 十三薪 五险一金 朝九晚五 双休 带薪年假 节假日福利 公费体检 免费零食 下午茶
工作地点
成都市-金牛区-蜀西路399号中海国际商业街1307室
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