药物分析中级研究员

职责描述：
一、研究方案制定：
1、 负责质量分析相关文献的调研（质量标准、检测方法、检测项目、检测设备等），按照药典规定和指导原则要求撰写质量研究方案；
2、 根据质量分析研究方案，制定项目进度分解计划。
二、方法开发：
1、根据方法开发研究方案，建立最优的检测方法；
2、对优化的方法进行初步预验证，并完成方法开发总结报告。
三、方法学验证：
1、起草方法学验证方案及验证记录模板；
2、根据验证方案，独立完成具体的验证工作或指导助理研究员开展验证工作；
3、验证完成后，起草验证报告；
4、起草质量标准、检验SOP及原始记录模板。
四、方法转移：
1、负责与合作单位进行方法转移工作；
2、协助项目经理与合作单位方法转移相关技术问题沟通。
五、稳定性考察：
1、协助项目经理起草稳定性研究方案（包括影响因素试验与加速长期试验）；
2、按质量标准对影响因素样品和加速长期样品进行检测 ；
3、对检测结果进行汇总分析，并起草稳定性申报资料。
六、申报资料：
1、负责方法建立、方法学验证、稳定性及质量相关申报资料撰写；
2、协助注册部完成申报资料修订；
3、协助研制现场核查；
4、协助完成申报资料及原始记录归档。
任职要求：
一、学历和经验:
1、学历：本科及以上；专业：药学、化学相关专业；
2、经验：有3年以上研发工作经验。
二、必备技能:
1、熟悉操作规程中各项检验操作方法；
2、熟练使用HPLC、UV等精密检测仪器。
三、综合素质:
1、有极强的工作责任心；
2、工作认真负责，细致、耐心，脚踏实地，具有吃苦耐劳的精神；
3、善于沟通，有良好的心理素质；
4、具有较强的分析解决问题的能力，思路清晰，具有较强的学习能力，有上进心。