更新于 1月28日

QC主管

7000-8000元
  • 深圳坪山区
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

制程检验(IPQC)QC无菌医疗器械医疗设备/器械
任职要求:
1、具有医疗器械相关专业大专及以上学历,2年及以上质量管理从业经验;
2、了解质量管理体系,熟悉测量和监视设备的计量校准管理;
3、工作认真负责,严谨细致,具有良好的沟通和协调能力;
4、了解产品工艺流程、熟悉实验室相关仪器,能开展环境监测、产品检验等工作;
5、能熟练的使用office办公软件;
6、熟悉医疗器械产品相关的国家标准、行业标准及产品检验标准;
7、了解不合格品的调查、隔离、评审工作,能进行检验偏差的处理。

工作内容:
1、负责质量检验相关操作规程的审核,确保检验标准符合法规及注册产品技术要求;
2、负责实验室执行“医疗器械生产质量管理规范”的相关要求;
3、负责检验记录、环境监测、仪器校验记录等质量记录的审核;
4、负责产品批检验记录档案的收集;
5、主导不合格品的调查、隔离与评审工作,发现检验偏差确保及时确认上报并跟踪纠正预防措施的实施情况形成闭环;
6、组织检验人员培训与考核,监督检验的时效性与准确性;
7、配合生产、技术和注册人员参与新产品研发、工艺验证及风险管理工作;
8、定期统计检验数据并进行分析,提出质量改进建议;
9、负责测量和监视设备的计量校准管理。

工作地点

坪山区深圳市惠心诺科技有限公司H栋一楼

职位发布者

吕群凤/人事经理

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公司Logo深圳市惠心诺科技有限公司
深圳市惠心诺科技有限公司成立于2019年。是一家专业从事一次性使用无菌医疗器械产品研发、生产和销售的国家级高新技术企业。目前,已经形成了以麻醉重症监护产品为核心,泌尿引流产品为重点,介入产品为辅助的业务布局。在麻醉重症产品领域,一次性使用测温中心静脉导管为国内首创并已取得注册证的独家产品。创新性地将人体核心体温的监测功能与中心静脉导管相结合,实现了手术过程中及术后人体核心体温监测的连续性和准确性,使医生能及时掌握患者的核心体温的变化情况,极大提高了手术的安全性。在成立仅五年的时间里,公司已取得22项医疗器械产品注册证。建立了华中、华南、西南三个中心,北京上海两个基本点的五维营销体系。产品已覆盖150余家三甲医院。未来,我们将继续秉持协同发展、合作共赢的理念,与各方携手共进,永葆初心,始终致力于做临床需要的,惠及人人的医疗器械。
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