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药物警戒专员

8000-9000元
  • 大连甘井子区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品警戒
工作职责:
1. 工作概括:完成项目中下发的工作任务,包括临床研究SAE报告处理、递交,跟踪,存档等,上市后个例的PV工作,包括自发报告处理递交,文献检索,境外报告处理递交等。
2. 日常工作的工作内容细分:
a.负责临床研究项目的SAE报告接收、分配、质疑、录入、质控、递交、跟踪,并保证递交结果;
b.负责上市会后个例报告的接收、分配、质疑、录入、质控、递交、跟踪,并保证递交结果;
c. 负责文献检索,包括检索策略制定、执行检索、判定结果、全文识别、翻译等,中英文数据库检索等;
d.参与个例报告处理流程优化,提升报告交付质量和效率,个例处理AI自动化工作开发等;
3. 可拓展的PV业务领域:
a 临床研究PV业务的边界探索,可深度接触临床研究的过程;
b 上市后个例处理如何通过技术手段替代人工模式;
c 药物警戒体系从无到有如何建立,关键节点是哪些;
d 上市后研究如IV研究项目、IDM项目、RWS项目,如何通过新的模式开展。
任职要求:
1.医药学及相关专业优先,本科以上学历;
2.有药物警戒行业经验优先,具备Argus英文报告处理经验优先;
3.踏实可靠,执行力强,具有时间管理、细节的把握、多任务管理能力,能够承受一定的工作压力;
4.日语N2,英语六级及以上,英文可作为工作语言者优先。
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工作地点

大连甘井子区腾飞软件园2期

职位发布者

王蓓菲/招聘主管

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