验证QA专员

验证岗位职责要求：

1. 参与工厂年度总验证计划的制定、实施及年度回顾

2. 参与验证体系文件的建立、修订、执行

3. 负责公司厂房、设施、设备、分析仪器的验证工作，保证设备符合规范的要求

4. 负责计算机系统验证的相关工作

5. 负责验证方案报告的起草实施

6. 负责验证中产生的偏差变更的汇报与调查

7. 负责验证方案、报告、记录的管理

8. 制作验证计划并根据验证完成情况

9. 参与工艺验证、清洁验证等工作

10. 第三方验证资料审核等

11. 对验证相关法规、指南有一定了解。

12. 对原料药有一定的了解，熟悉相关设备、工艺，有相关经验者优先考虑

13. 本科及以上学历，生物、医药学或相关专业，至少具有2年验证工作经验