QC-微生物分析员

微生物分析员岗位必备条件：
1、大专学历，微生物、生物、药学分析等相关专业，有1年以上微生物检测工作经验，熟悉GMP。
2、熟练掌握无菌操作、薄膜过滤、平皿计数、革兰氏染色、内毒素检测、菌种鉴定等微生物操作。
3、具备一定的微生物偏差、异常等情况的分析判断及调查能力。
4、工作责任心强、细致严谨、有团队合作精神，服从上级领导管理。
5、无青霉素及头孢类药物过敏史。
微生物分析员岗位职责：
1、样品检测：依据ChP/USP/EP、SOP等对原辅料、中间体、成品、稳定性样品、验证样品进行微生物限度检查、无菌检查、细菌内毒素检查，及时出具检验原始记录与报告。
2、环境监测：洁净区的沉降菌、浮游菌、悬浮粒子等环境监测。
3、工艺用水监测：纯化水、注射用水的微生物取样及检测。
4、菌种与培养基管理：微生物检验菌种的传代、保藏（甘油冻存、砂土管等）及销毁；培养基的配制、灭菌、适用性检查、批次记录及库存管理。
5、协助岗位主管进行微生物检测方法的验证、确认、方法学验证与SOP起草。
6、微生物偏差的上报及实验室调查。