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更新于 11月6日
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临床监查员
1-2万·14薪
郑州
金水区
1-3年
本科
全职
招5人
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立即投递
职位描述
新药
化学药
药品临床监查
Ⅰ期
Ⅱ期
Ⅲ期
GCP证书
职责描述:
1.临床试验重点项目的监查:
1.1独立完成重要临床试验项目研究中心筛选调研工作;
1.2完成重点项目中心的立项、伦理、合同、启动、监查和关闭等工作;
1.3维护研究者、机构、伦理以及其他合作方良好关系。
2.协助项目经理进行项目管理:
2.1协助项目经理制定所负责临床项目的监查计划并组织实施,控制研究中心的关键节点,确保临床试验的进度和质量。
2.2定期向项目经理汇报项目情况,控制研究中心的关键时间节点,确保临床试验的进度和质量。
2.3 协助项目经理准备临床试验资料、药品和物资。
2.4根据项目安排,完成项目QC/QA工作
2.5完成项目经理分配的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、医学、护理学等相关专业;
2.熟练使用办公软件,英语四级,有GCP证书;
3.善于与他人沟通,具备团队协作能力、组织协调能力、抗压能力、应变能力,有责任心、逻辑性、上进心。
工作地点
郑州金水区河南省肿瘤医院
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代女士/人事专员
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海博为药业
医药制造,学术/科研
100-299人
A轮
成都海博为药业有限公司(简称“海博为药业”)成立于2019年1月,是一家重点致力于创新药研发的生物医药企业。公司紧跟全球医药行业发展趋势,瞄准市场上未被满足的临床需求,以创新为核心驱动力,倾力打造小分子创新药研发平台,同时辅以高技术壁垒改良制剂研发、高端原料药研发、高附加值精细化工品研发。海博为药业自成立以来,发展迅速,成果显著。累计已完成上亿元融资;连续三年入库全国科技型中小企业;2020年成功认定成都市新经济发展委种子期雏鹰企业;2020年在第九届全国创新创业大赛中荣获四川赛区全行业初创组第一名及全国优胜奖;2020年在金鸡湖创新创业大赛中从生物医药组脱颖而出、荣获全行业总决赛第七名;2021年荣获成都市新经济百家重点培育企业;2021年10月在金熊猫全球创新创业大赛总决赛中获BT生物技术领域三等奖。海博为药业现有研发办公场地2000余平方米,拥有近百名正式员工,其中博士9人,硕士36人,研发人员占比85%以上,研发实力雄厚。公司斥资近千万,先后购入安装各种先进精密试验仪器,有效保证各个研发项目的顺利推进。目前海博为药业共有13条创新药研发管线、高端原料及医药中间体项目12项、高端改良制剂2项;已申请发明专利15项,授权2项。创新药研发是海博为药业的根本,其研发管线覆盖肿瘤耐药、肿瘤免疫、疼痛、中枢神经系统、自身免疫系统、真菌感染等多个治疗领域。2021年海博为药业共有4个创新药项目进入IND申报研究阶段,其中两个新一代BTK抑制剂候选研究成果得到国际认可,成功亮相美国肿瘤学(ASCO)年会及欧洲血液学(EHA)年会,拥有巨大的开发价值。海博为药业坚持走创新与市场并行的发展战略,采取灵活多样的合作模式,在全球范围内开展招商与销售活动。短期内,海博为药业主要通过创新药区域权益转让、创新药和改良新药技术合作、精细化工品的技术合作、技术转让及产品销售等方式实现现金流。在售的原料药及医药中间体品种共13个,包括泊沙康唑原料药及其核心中间体、LCZ696核心中间体、5-L-甲基四氢叶酸钙、萜酚、胞磷胆碱原料药等等。所有产品均采用全新合成工艺、绿色环保,产品质量纯度及光学纯度均达99%以上。海博为药业重视团队建设,不断打造富有活力、高效进取的研发氛围,不断完善人才发展战略和人才激励机制,持续引进具有国际先进水平的高素质人才,进一步夯实公司的研发实力。在未来,海博为药业将始终秉承“海纳百川、博采众长、良药济民、大有作为”的企业理念,以“做好药、中国创”为使命,不忘初心,坚持奋斗,努力研发出造福广大患者的良心好药,谱写中国医药发展新篇章!
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