纯化工艺开发

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  • 广州 黄埔区
  • 经验不限
  • 本科
  • 招1人

职位描述

蛋白纯化工艺
岗位概述​​
我们正在寻找一位充满热情、具有扎实专业基础的生物发酵下游工艺开发技术员/工程师。您将作为核心团队成员,负责从实验室到中试规模的下游纯化工艺的开发、优化和放大工作,推动我们的研发项目从概念走向产业化,为解决重大挑战贡献力量。
​​主要职责​​
  1. ​​纯化工艺开发与优化:​​ 负责生物发酵产物(如重组蛋白、酶、抗体、多肽等)的下游纯化工艺开发、优化及放大研究。
  2. ​​实验操作与执行:​​ 熟练进行包括但不限于
    ​层析技术(AKTA操作)、病毒灭活、超滤/透析、纳滤​​ 等下游单元操作。
  3. ​​技术转移:​​ 负责将实验室规模的纯化工艺向中试或生产规模进行技术转移,并协助解决转移过程中的技术问题。
  4. ​​SOP与文档撰写:​​ 撰写详细、规范的实验方案、实验报告、标准操作规程及相关技术文件。
  5. ​​数据分析与问题解决:​​ 对纯化过程中的数据进行分析,评估纯化效率(得率、纯度、活性),并能独立分析和解决实验中遇到的技术难题。
  6. ​​跨部门协作:​​ 与上游发酵、分析检测、质量保证等团队紧密合作,确保项目顺利推进。
​​任职要求​​
​​必备要求:​​
  1. ​​学历专业:​​ 生物技术、生物化工、生物制药、发酵工程、生物化学、分子生物学等相关专业,本科及以上学历
  2. ​​核心技能:​​ 具有扎实的生物分离纯化理论基础,并具备​​丰富的蛋白质/抗体/酶等生物大分子的下游纯化实践经验​​。
  3. ​​仪器操作:​​ ​​精通AKTA纯化系统​​(如AKTA
    avant, pure, pilot等)及其Unicorn软件,熟悉各种层析技术(亲和、离子交换、疏水、分子筛等)。
  4. ​​分析能力:​​ 熟悉HPLC、SDS-PAGE、Western
    Blot等常用分析检测方法,用于评估样品纯度和质量。
  5. ​​个人素质:​​ 具备强烈的责任心、良好的实验操作习惯、出色的分析问题和解决问题的能力,以及团队合作精神。
​​优先考虑:​​
  1. 具有下游工艺放大(从实验室到中试或生产规模)经验者优先。
  2. 熟悉GMP/GLP规范,有在制药行业工作经验者优先。
  3. 具备DOE实验设计经验者优先。
  4. 有特定产品(如单克隆抗体、病毒载体、工业酶等)纯化经验者优先。

工作地点

工作地点
广州*********
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公司信息

北京昭衍生物技术有限公司

B轮 · 300-499人 · 医药研发/生产外包(CXO)、生物/制药 已审核 已审核

52 个在招职位

公司介绍

北京昭衍生物技术有限公司成立于2018年2月初,致力于成为最受客户信任、全球领先的生物制药CDMO企业。目前,公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队,并具备完全知识产权的工程细胞株系。公司将以中美两地研发生产基地为依托,为全球创新药研发机构提供从细胞株构建、可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。高标准的生产、实验基地:昭衍生物在美国已建成1000L+2×500L+200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间,具备千升级生产能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L规模的生产线和配套的PD、研发实验设施,正在建设符合中国、美国及欧盟GMP标准的10万升规模的原液生产线及冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间。具完全知识产权的工程细胞株:拥有具完全知识产权的CHO细胞株和表达系统及满足单抗药物中试和商业化生产规模的CHO细胞培养、纯化平台工艺;具备单抗类药物质量标准制定、放行检测及结构表征研究能力。国际化的团队及生产质量体系:中美双厂共同打造符合国际标准的生产体系和质量体系,满足中美双报要求。拥有丰富经验和能力优越的国际团队:昭衍生物目前已拥有一支近300人的中美结合的核心技术团队,其中具有海外工作背景的专家近100人,近20%的专家在蛋白药研发生产领域从业经验超15年。

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工商信息

企业名称 北京昭衍生物技术有限公司
企业类型 有限责任公司(港澳台投资、非独资)
法人代表 冯宇霞
经营状态 在营(开业)
成立时间 2019-02-28
注册资本 56000万元
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认证资质

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