职位描述
生物药QCGMP认证FDA认证
职责描述：
1. 确保任何质量相关活动均符合GMP规范要求；
2. 负责生物制品临床及生产阶段中间产品、原液、半成品、成品理化相关检测放行（如纯度，电荷异质性、肽图等）及稳定性研究的开展；
3. 负责生物制品相关分析方法的转移、验证及再验证的方案起草，并带领团队完成转移、验证工作；
4. 负责实验室仪器的统筹管理；
5. 负责项目申报过程中的质控内容的撰写。
任职要求：
1. 生物学、药学、制药工程等相关专业，本科、硕士及以上学历；
2. 至少5年以上GMP生物制药企业QC工作经验或相关分析方法开发经验；
3. 具有较丰富的仪器故障处理能力；
4. 具备理化检测（HPLC方法，CE方法等）相关方法学验证方案起草及分析方法转移经验；
5. 具有一定的抗压能力，能够适应较快的工作节奏。
1. 确保任何质量相关活动均符合GMP规范要求；
2. 负责生物制品临床及生产阶段中间产品、原液、半成品、成品理化相关检测放行（如纯度，电荷异质性、肽图等）及稳定性研究的开展；
3. 负责生物制品相关分析方法的转移、验证及再验证的方案起草，并带领团队完成转移、验证工作；
4. 负责实验室仪器的统筹管理；
5. 负责项目申报过程中的质控内容的撰写。
任职要求：
1. 生物学、药学、制药工程等相关专业，本科、硕士及以上学历；
2. 至少5年以上GMP生物制药企业QC工作经验或相关分析方法开发经验；
3. 具有较丰富的仪器故障处理能力；
4. 具备理化检测（HPLC方法，CE方法等）相关方法学验证方案起草及分析方法转移经验；
5. 具有一定的抗压能力，能够适应较快的工作节奏。
登录查看完整内容
工作地点
大兴*************
工作地点
公司信息
公司介绍
北京昭衍生物技术有限公司成立于2018年2月初，致力于成为最受客户信任、全球领先的生物制药CDMO企业。目前，公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队，并具备完全知识产权的工程细胞株系。公司将以中美两地研发生产基地为依托，为全球创新药研发机构提供从细胞株构建、可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。高标准的生产、实验基地：昭衍生物在美国已建成1000L+2×500L+200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间，具备千升级生产能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L规模的生产线和配套的PD、研发实验设施，正在建设符合中国、美国及欧盟GMP标准的10万升规模的原液生产线及冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间。具完全知识产权的工程细胞株：拥有具完全知识产权的CHO细胞株和表达系统及满足单抗药物中试和商业化生产规模的CHO细胞培养、纯化平台工艺;具备单抗类药物质量标准制定、放行检测及结构表征研究能力。国际化的团队及生产质量体系：中美双厂共同打造符合国际标准的生产体系和质量体系，满足中美双报要求。拥有丰富经验和能力优越的国际团队：昭衍生物目前已拥有一支近300人的中美结合的核心技术团队，其中具有海外工作背景的专家近100人，近20%的专家在蛋白药研发生产领域从业经验超15年。
工商信息
企业名称 北京昭衍生物技术有限公司
企业类型 有限责任公司(港澳台投资、非独资)
法人代表 冯宇霞
经营状态 在营（开业）
成立时间 2019-02-28
注册资本 56000万元
认证资质
营业执照信息
相似职位
最新招聘
热门城市
热门职位
热门公司
经海渔业公司招聘
长沙碧海云天假日酒店招聘
东莞焊接自动设备招聘
海南定安政府人才网
成都电网咨询招聘
电力信息系统java开发工程师
北京品牌管理咨询售后服务招聘网
沈阳正经单位招聘
独立游戏工作室兼职
一局发展西南公司招聘
北京中建一局智采供应链有限公司
上海高至物业服务有限公司
甘肃省歌舞剧院有限责任公司
国网河南省电力公司郑州航空港经济综合实验区供电公司
蓬莱阁文化旅游集团有限公司
济南行稳二号投资中心（有限合伙）
中国大地财产保险股份有限公司青白江支公司
北京弘图半导体有限公司
上海宝峒建设工程质量检测有限公司
中国人寿保险股份有限公司青州市支公司庙子镇营销服务部
焦作招聘
雄安新区招聘
永州招聘
泰安招聘
肇庆招聘
双河市招聘
宣城招聘
达州招聘
松原招聘
成都招聘
防城港招聘
鄂州招聘
临沧招聘
安顺招聘
辽源招聘
文山招聘
昌都招聘
东营招聘
商洛招聘
黄山招聘