质量分析研究员-理化分析

岗位职责：
1、 指导并负责色谱分析方法开发及质量研究，主要包括SEC、Titer、WCX、HIC、RP、N糖、SA等；
2、 根据药典要求，负责色谱分析方法预验证、验证及转移，包括方法验证方案、验证报告、转移方案和转移报告的撰写与审核；
3、 支持工艺开发及处方开发样品检测的数据汇总，审核实验记录本；
4、 按照公司内部标准操作规程，负责分管领域相应的记录（包括电子实验记录）的数据完整性；
5、 中控放行稳定性样品检测，审核检验记录、出具COT和COA；
6、 负责安排委托方的色谱分析检测服务，解决过程中出现的问题；
7、 接待客户审计和官方检查：根据实验室验证要求和审计需求安排进行检查的准备；
8、 实验室日常管理：负责安排卫生管理、冰箱管理、样品管理、试剂试液管理、色谱组管理等；
9、 部门管理：负责安排人员培训、绩效考核、项目进度、文件编写等；
项目管理：分析方法开发、验证、SOP、检验记录、质量标准、申报资料等撰写与审核。
任职要求：
1、分析化学、药物分析、生物化学、生物学等相关专业硕士、博士；
2、具备丰富的药品理化性质研究工作经验；
3、具备仪器分析的实际工作经验，熟悉HPLC、毛细管电泳、质谱等分析技术，能够解决分析方法开发过程中的问题；
4、具备较强的科研研发能力；
5、有责任心，具备良好的学习能力、团队合作能力、较强的项目管理及沟通能力；
6、熟练掌握excel，word，PPT等基础办公软件；
7、具有英文阅读能力，可阅读并掌握相关文献。