职位描述
生物药
1、 主要负责细胞活性/结合活性分析方法的开发（包括但不限于各种ELISA、体外酶活检测等）：支持生产工艺开发及产品质量评估的活性分析方法开发与优化，基于待分析物，查阅资料，确定初始条件，根据专业知识判断优化方向，撰写及审核分析方法开发试验方案、开展试验、开发报告；实验记录本的审核；
2、 负责分析方法的预验证与转移：根据方法验证指导原则与方法开发过程中对该方法的理解，确定方法预验证方案，负责将通过预验证的分析方法转移给QC部门，撰写及审核预验证方案、开展验证试验、撰写验证报告；
3、 支持工艺开发及处方开发样品检测：上下游工艺开发与确认、处方筛选及处方确认相关样品的检测数据的汇总及讨论，对上游工艺进行体外活性分析方法方向的质量评估；
4、 按照公司内部标准操作规程，负责分管领域相应的记录（包括电子实验记录）的数据完整性；
5、 负责检定用细胞间的管理和环境监测，负责检定用细胞库的管理；
中控放行稳定性样品检测
岗位要求：
1、生物、药学、细胞相关专业，硕士及以上学历；
2、具备活性分析等相关方法学开发经验；
3、熟悉ELISA、流式、酶活等检测实验；
4、良好的英语读写能力；
5、有责任心，具备良好的学习能力、团队合作能力、较强的项目管理及沟通能力；
2、 负责分析方法的预验证与转移：根据方法验证指导原则与方法开发过程中对该方法的理解，确定方法预验证方案，负责将通过预验证的分析方法转移给QC部门，撰写及审核预验证方案、开展验证试验、撰写验证报告；
3、 支持工艺开发及处方开发样品检测：上下游工艺开发与确认、处方筛选及处方确认相关样品的检测数据的汇总及讨论，对上游工艺进行体外活性分析方法方向的质量评估；
4、 按照公司内部标准操作规程，负责分管领域相应的记录（包括电子实验记录）的数据完整性；
5、 负责检定用细胞间的管理和环境监测，负责检定用细胞库的管理；
中控放行稳定性样品检测
岗位要求：
1、生物、药学、细胞相关专业，硕士及以上学历；
2、具备活性分析等相关方法学开发经验；
3、熟悉ELISA、流式、酶活等检测实验；
4、良好的英语读写能力；
5、有责任心，具备良好的学习能力、团队合作能力、较强的项目管理及沟通能力；
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