主要职责：
1. 基于各项目阶段开展质量策划活动，负责过程质量控制文档的编写与发布
2. 负责新产品导入过程和生产过程的质量检验，包括过程中关键控制点的确认和出厂检验，以及5M1E的监控
3. 对生产质量状况进行监控，对质量数据进行定期汇总分析，推动产品质量持续改进
4. 负责对生产过程中的不合格品和质量问题进行跟踪处理，推动纠正预防措施的实施和效果验证
5. 不定期开展对生产人员的定期培训



任职要求 Competencies:
1. 对ISO13485，QSR820和GMP相关法规和质量管理体系标准以及常用质量工具（如PFMEA、SPC、QCP、8D等）有一定的了解；
2. 3年以上质量控制的工作经验，医疗器械过程质量控制工作经验的优先考虑；
3. 工作认真仔细、积极主动、责任心强、有良好的沟通协调能力学习能力；