更新于 10月31日

生化分析研究员

8000-16000元·13薪
  • 广州海珠区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药抗体药生化分析内毒素检测遗传稳定性研究
1.负责各种大分子药物(如单抗,融合蛋白,ADC等)放行检测方法的开发、优化、确认或验证及方法转移等工作;放行检测方法包括但不限于HCPs, Protein A, DNA残留,支原体污染,内毒素,无菌,微生物限度等;
2.负责HCPs、SDS-PAGE电泳、亲和力测定等表征分析方法开发、确认,质量研究;
3.运用各种分析技术支持原液上下游工艺开发、制剂工艺开发或确认工作,解决出现的各种技术问题;
4.负责及时总结整理实验结果,撰写相关技术文件如SOP,技术方案和报告,确保数据资料的真实性、完整性与可靠性;参与项目IND和BLA申报资料撰写;
5.负责相关仪器设备的维护、保养;生化分析新技术跟踪,支持平台建设。
任职要求:
1.本科或以上学历;生物化学、分子生物学、免疫学或药物分析等相关专业;本科学历2年以上或硕士学历1年以上相关工作经验重组生物制品相关工作经验;
2.扎实的生物化学、细胞生物学、分析化学等专业知识,熟悉大分子药物工艺相关杂质、生化免疫学分析和微生物安全性分析的主要内容、常用分析技术;
3.掌握ELISA、qPCR、2D-WB、SDS-PAGE、UV、细胞培养等生化活性分析常见实验技术;
4.了解Ch.P/USP/EP和ICH、NMPA、FDA关于生物药物质量控制分析技术指导原则
5.良好的沟通和学习能力,有独立分析和解决问题的能力,良好团队合作精神;
6.具有一定的数据分析技能,良好的英语读写能力;
7.熟悉常用的计算机办公软件。
职位亮点:五险一金、绩效奖金、专业培训、定期体检

工作地点

广州海珠区百奥泰营销总部大楼

职位发布者

陈女士/HR

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百奥泰是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者,百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立®(阿达木单抗)、普贝希®(贝伐珠单抗)、施瑞立®(托珠单抗)已在中国获批上市。TOFIDENCETM(托珠单抗),Avzivi®(贝伐珠单抗)已在美国获批。公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段,其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问www.bio-thera.com,或关注我们的推特(@bio_thera_sol)和微信公众号(百奥泰)。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI® in China, and TOFIDENCE™/ BAT1806 and Avzivi®/Pobevcy® in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
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