更新于 12月5日

自控工程师

8000-16000元
  • 广州黄埔区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

安装/调试维修/保养生物工程医药制造工业自动化
岗位背景:
1. 公司目前有投资10亿生物制药新厂建设中,设备设计/制造/验收等阶段需要自控工程师参与,出差机会多;
2. 新厂建成后,负责整个厂区自控维护保养,上升空间很大,表现优良者升级自控经理。
岗位职责:
1.负责设备设施的自控管理工作,自动控制设备的调试、故障诊断及解决,参与计算机化系统的验证工作;
2.建立公司GMP图纸的创建、修改、审批、使用、存档管理流程,保证GMP图纸的有效性管理;
3.负责建立视频监控系统的操作规程,负责视频监控的安装维护工作,规范视频备份的管理要求;
4.参与设备设施的前期的设计、选型,设备设施的到货验收,负责设备设施的调试确认等工作;
5.参与公司新改扩项目,参与工程的设计、施工管理、验收管理;
6.参与公司GMP相关的质量活动,并按照质量管理要求按时完成相关的质量活动,包括偏差、变更、CAPA、风险评估、确认、审计、年度回顾等工作;
7.负责领导安排的其他工作事项。
任职要求:
1. 本科以上学历,自动化、机电一体化等相关专业;
2. 熟悉西门子系列的PLC,WinCC,HMI,DCS系统,能用相应的编程或组态软件独立完成系统的优化或故障排查;
3.了解生物制药常用系统的工作原理,包括BMS,EMS,水系统,生物反应器,配液系统,灌装线等;
4. 简单的系统改造,优化,或新项目,具有独立完成并实施落地的能力;
5. 基本功扎实,有良好的动手能力;
6. 有一定的GMP意识,熟悉设备确认流程及项目,熟悉计算机化系统验证相关流程及项目。

工作地点

广州黄埔区永和经济技术开发区摇田河大街155号

认证资质

营业执照信息

职位发布者

何女士/HR

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公司Logo百奥泰
百奥泰是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者,百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立®(阿达木单抗)、普贝希®(贝伐珠单抗)、施瑞立®(托珠单抗)已在中国获批上市。TOFIDENCETM(托珠单抗),Avzivi®(贝伐珠单抗)已在美国获批。公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段,其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问www.bio-thera.com,或关注我们的推特(@bio_thera_sol)和微信公众号(百奥泰)。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI® in China, and TOFIDENCE™/ BAT1806 and Avzivi®/Pobevcy® in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
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