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更新于 12月29日
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9000-18000元·14薪
南京
江宁区
经验不限
硕士
全职
招1人
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职位描述
医药制造
心血管科
岗位职责
1. 独立撰写或协同研发部开发具有临床导向的产品医学资料;深度参与临床实验、生物等效性(BE)实验相关工作,承担项目管理、资料审核与撰写任务。
2. 定期根据最新临床研究、指南共识、真实世界证据及自研项目实验数据,更新医学内容库,确保信息前沿、准确、合规。
3. 建立并维护区域及全国重点临床专家网络,开展定期学术拜访与深度访谈;同步对接研发团队与临床研究机构,协调实验方案沟通、专家意见收集等工作。
4. 收集、分析产品在临床实践中的疗效、安全性、使用障碍及未满足需求,结合临床/BE实验过程中的数据洞察,形成结构化报告,为产品优化、市场策略调整及研发迭代提供依据。
5. 协助销售团队开展临床实地协同,提供即时医学答疑与推广支持;同步向销售团队传递自研项目进展、实验数据亮点,赋能学术推广。
6. 系统跟踪竞品医学信息、临床进展、市场动向及竞品研发管线与实验数据,完成竞品医学特点分析报告。
7. 对销售团队及渠道合作伙伴开展系统性产品医学知识培训,同步解读临床/BE实验相关专业内容,提升团队专业推广能力。
8. 负责临床/BE实验项目的进度跟踪、跨部门协同(研发、临床机构、检测单位等) ,确保项目按计划推进;审核实验相关资料(如方案、总结报告、数据溯源文件)的完整性与合规性,协助完成注册相关资料的撰写与整理。
任职资格
1. 硕士及以上学历,临床医学、药学、药理学、临床药学、公共卫生、护理学等相关专业。
2. 具有临床实验、生物等效性实验相关工作经验(如项目管理、资料撰写、数据审核) 者优先;有医院临床实习或工作经验、熟悉临床诊疗流程与医患沟通场景,且具备心脑血管、内分泌等重点疾病领域经验者优先。
3. 优秀的医学文献解读与信息整合能力,熟练使用PubMed、CNKI、临床指南平台等工具;具备临床实验方案设计、总结报告撰写、数据审核的专业能力,熟悉药品研发相关法规(如GCP)者优先。
4. 具备良好的项目管理意识与跨部门沟通协调能力,能高效对接研发、临床机构、销售等多角色,推动实验项目落地。
5. 能适应适度出差(学术会议、医院拜访、临床实验相关现场协调等)。
工作地点
南京江宁区绿地城际空间站南广场F1栋
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蒋琴/人事经理
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蒋琴 / 人事经理
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江苏红太阳医药集团有限公司
医药制造,贸易/进出口
500-999人
未融资
江苏红太阳医药集团是以江苏中邦制药有限公司为核心企业,以重庆中邦科技(计划2019年上市)、南京华洲新材料、南京世界村天然保健品等五家企业发起组建的以生化医药、保健食品、日用化工、新材料为核心产业的集科研、制造、市场全产业链的制造实业集团公司。江苏红太阳医药集团注册资本3.68亿,业务涵盖医药原料药、中间体、制剂、食品、保健食品、个人清洁护理用品、生物工程制品等多个领域。其核心企业江苏中邦制药有限公司拥有全球最长的杂环类医药产业链,近年来加大科技研发投入,针对心脑血管疾病、消化道疾病等高发慢性病成功开发了拉唑类、沙坦类、特种医药、护理用品等多个高科技产品,市场覆盖欧美、日本、韩国等十几个国家和地区。目前公司在研医药原料药及制剂项目20多个,拥有60余篇发明专利,已有2个产品获得欧盟CEP证书,2个制剂产品正在进行临床试验。重庆中邦科技有限公司拥有全球规模最大的,并且拥有自主知识产权的日化用品—zpt产业链,目前正在进行上市前准备,计划2019年上市。公司近年来加大人才队伍的建设和培养,目前共有员工710人,研究生50人,平均年龄32岁。已经建立了一支专业化、年轻化、规范化的员工队伍,还将积极引进各类专业人才,增强发展实力和后劲。公司共有研发人员100余人,专家团队20人,外籍员工2人,研究生35人,关键业务性岗位95%以上是本科以上学历,专业覆盖生物化学、制剂学、临床医学、分析化学等十多个领域,业务涵盖原料药合成、质量研究、QC、制剂等多个方面,荣获江苏省工程技术研究中心及江苏省企业技术技术中心。公司共拥有17条生产线,其中医药原料药生产线4条,车间面积5600㎡,精烘包车间面积960㎡,4条生产线已通过GMP认证。生物提取物生产线4条,制剂生产线4条,定制加工生产线1条。未来五年,江苏红太阳医药集团将遵循红太阳集团“一核五芯”的战略规划,秉承“成就能人、情系好人、恩报贵人”的经营理念,牢记“不忘初心、幸福员工、恩报社会”的使命担当,依照“平台+技术+品牌”的经营模式,利用互联网信息技术和大数据核心平台,建成以生物医药、保健食品、护理用品、药械等五大产业为主体的公司,力争2020年产销市(值)“三超”200亿元,利税超10亿元医药产业公司。
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