crc临床协调员

工作职责：
1、掌握医疗器械临床试验流程；
2、协助研究者临床试验启动前及整个研究期间伦理资料的递交与存档；
3、临床试验期间，协助研究者与伦理委员会、申办方等各方的沟通与协调；
4、协助研究物资的申请、接收、保存、发放、记录；
5、协助研究者对受试者的筛选入组工作，协助完成知情同意书的签署工作；
6、协助安排、联系受试者的定期回访及追踪，预约并提醒研究者受试者随访日；
7、协助完成临床试验器械管理，包括器械的接受、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录。
8、协助安全性事件的收集与上报；
9、协助研究者填写病例报告表，并及时录入EDC及答疑；
10、负责研究者文件夹的管理，试验文档及时保存与更新；
11、协助监查、稽查、机构质控等；
12、协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
任职要求：
1、2年以上相关工作经验；
2、临床医学、药学、护理学相关专业大专及以上学历；
3、熟悉医疗器械临床试验质量管理规范等相关法律知识；
4、清晰的书面和口头表达能力，善于沟通；
5、能够熟练使用办公软件；
6、工作认真仔细，细致谨慎，积极主动；
7、工作效率高，责任心强，具有团队精神。