更新于 1月30日

CE研发工程师

1.2-2.4万
  • 深圳坪山区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

结构研发机械研发医疗耗材研发二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械神经科器械外科器械
岗位职责:
1.负责无源医疗器械的研发工作,确保产品符合行业标准和市场需求
2. 负责CE认证产品的研发流程管理,确保产品满足欧盟市场准入要求
3. 协调跨部门资源,推动产品从研发到量产的顺利转化
任职要求:
1.结构、高分子或机械专业背景,本科及以上学历
2.5年以上医疗器械研发经验,熟悉无源器械开发流程
3.具备CE认证产品研发经验,熟悉欧盟医疗器械法规要求
4.具备良好的问题解决能力和团队协作精神

工作地点

深圳坪山区雷柏·中城生命科学园第3分园B栋906

职位发布者

石女士/人力资源经理

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公司Logo深圳长久康联生物科技有限公司
深圳长久康联生物科技有限公司聚焦于脑科学领域,是一家集神经外科手术设备和耗材的研发、制造、销售、服务于一体的高新技术企业,同时与中科院、清华大学深圳研究生院、青岛大学有密切的合作,团队汇聚了来自美国、欧洲及国内高校、研究院及临床的科学家。我们公司成立于2020年3月,拥有完备的万级洁净车间800㎡,有源组装车间900㎡,实验室面积约200㎡、具备完善的质量体系。专业致力于“颅脑和脑脊液微循环”领域的解决方案,主要产品有动力系统及其附件、一次性使用颅脑外引流套件、颅内压监护仪(有创&无创)、脑组织血氧饱和度仪等多款产品,其中颅内压监护仪计划分为三期进行有创颅内压监护仪和无创颅内压监护仪的研发、生产、临床试验和注册。迄今、已注册申报及 CFDA获证产品 10余项,自主知识产权和技术储备 80余项。2022年被评为“国家高新技术企业”;2024年被评为“深圳市专精特新企业”。同时,企业依托成熟的营销网络积极推进医疗科技成果转化,参与先进医技多中心合作、促进医工结合产业化,与临床专家、医学科学家紧密合作不断探索科技前沿。公司秉承“让每一个人都能享受得起健康”的经营理念,恪守“利他、创新、务实、共生”的初心,立足本土、放眼全球,推动进口技术自主化,打造中国医疗技术民族品牌。
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