400-885-9898
职位描述
医疗器械监查中药药品临床监查GCP认证仿制药化学药生物药生物工程医药制造医疗设备/器械
岗位职责：
1、负责研究单位的筛选，研究预算的制定，协助项目经理组织方案讨论会和总结会；
2、负责选择临床试验中心，签订临床试验合同，并跟踪落实临床试验全过程；
3、通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；
4、跟进临床试验进度，协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题；
5、定期归纳并提交监查报告，定期整理更新研究者文件夹；
6、指导和支持Trainee、 CRA 、CRAI、CRAII完成工作
7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构、患者等各方关系；
8、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。
任职资格：
1本科及以上学历，临床医学、护理学、医学、药学、临床药理等相关专业；
2、具有3年以上CRA工作经验及新版GCP证书；
3、具有较强沟通能力，与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系；
4、具有良好的团体合作精神及责任心，抗压性强，适应出差工作。
职位福利：五险一金、餐补、带薪年假、定期体检、绩效奖金、节日福利
工作地点
北京朝阳区东十里堡路1号楼1105
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北京麦思迪国际医药科技有限公司北京麦思迪国际医药科技有限公司（Beijing M&D Medical Technology CO.，LTD）由国内外医药行业资深人士发起，成立于2013年，专业从事创新药和仿制药一站式临床研究和药品注册服务。服务范围覆盖：新药临床方案设计与研究，药物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床研究，药物警戒，仿制药一致性评价，数据管理和统计，第三方稽查等服务。麦思迪国际医药公司核心管理团队由国内知名企业精英和美国及日本留学归国人员组成，均为医学和药学专业背景，平均具有10年以上药物研发和临床研究操作经验，70%以上为硕士学历。麦思迪国际依靠药物研发领域内的成功运作模式和经验，建立了适合中国本地临床研究管理特点的运营模式，拥有符合GCP和ICH-GCP且经过多家公司Audit的SOP；采用人性化的管理模式，保证团队的敬业和稳定，为客户提供高质量和快速上市临床研究服务。麦思迪国际医药与全国各地百余家临床单位建立良好的合作关系，合作的临床试验GCP专业机构超过80余个，覆盖32个城市；同时与众多临床专家建立长期合作关系，为客户提供专业的临床操作咨询，7.22后已经有若干个项目通过CFDI核查。麦思迪依靠过硬的服务质量，赢得来客户广泛赞誉，客户遍布全国，均为上市公司或者知名药企。企业宗旨：认真负责，专业服务，质量***，严格执行企业愿景：让医学与药学完美结合，做中国高质量临床服务的践行者
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