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更新于 9月30日
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品质经理-出差
2-3万
深圳
龙华区
5-10年
本科
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职位描述
QA
QC
质量体系管理
FDA认证
ISO认证
ISO13485
医疗器械
供应商管理
二类医疗器械
三类医疗器械
在深圳培训半年左右,出差国外!
一、任职要求
1、30-40岁,35岁以内优先!
2、教育背景:本科及以上学历(统招本科),电子、机械、质量管理等相关专业。(硬性条件)
3、工作经验:具有 5年以上医疗器械品质经理同等岗位质量管理工作经验,有电子血压计行业经验者优先。(硬性条件)
4、专业技能
- 熟悉电子血压计的生产工艺和质量标准,了解医疗器械行业法规和质量管理体系。
- 掌握质量控制方法和工具,如 SPC、FMEA、8D 等。
- 具备良好的电子技术知识,能够分析和解决电子电路方面的质量问题。(硬性条件)
5、管理能力
- 具备团队管理经验,能够有效地领导和激励团队成员。
- 有良好的沟通协调能力和问题解决能力,能够与各部门进行有效的沟通和合作。
6、其他要求
- 具有较强的责任心和敬业精神,工作严谨细致,能够承受工作压力。
- 自己要能制定出血压计检验标准,自己要能熟练使用操作质量检测测量仪器,动手执行能力要强。
二、岗位职责
1、质量管理体系建设与维护:负责制定和完善公司医疗器械(电子血压计)的质量管理体系,确保其符合国内外相关法规和标准(如ISO 13485、FDA、CE等),并持续监督其有效运行和不断改进。
2、质量标准制定与执行:主导制定电子血压计产品的质量标准、检验规程及质量控制流程,确保生产过程中的每一个环节都达到既定的质量要求。
3、供应商质量管理:建立并维护供应商质量管理体系,对原材料、关键部件及外协加工件进行质量评估与监控,确保供应链的质量稳定可靠。
4、质量控制与改进:运用SPC(统计过程控制)、FMEA(失效模式与影响分析)、8D(问题解决8步法)等质量控制方法和工具,识别生产过程中的质量风险,组织团队进行原因分析、制定纠正预防措施,并跟踪验证其有效性,持续改进产品质量。
5、产品质量检验与审核:负责产品的日常质量检验工作,包括来料检验、过程检验、成品检验及出货前检验,确保产品符合质量要求。同时,参与产品注册检验、型式检验及第三方审核等工作。
6、质量培训与意识提升:组织并开展质量管理相关的培训活动,提升全员质量意识及专业技能,营造全员参与质量管理的良好氛围。
7、客户投诉与不良品处理:建立客户投诉处理机制,及时响应并有效处理客户反馈的质量问题,组织团队进行原因分析、责任判定,并制定和实施纠正与预防措施,防止问题再发生。
8、跨部门协作:与生产、研发、采购、销售等部门紧密合作,协调解决跨部门的质量问题,推动产品质量与生产效率的同步提升。
9、持续改进与创新:关注行业动态和最新质量管理理念,引入并推广先进的质量管理工具和方法,推动质量管理体系的持续改进和创新,不断提升公司的质量竞争力。
10、质量数据分析与报告:定期收集、整理并分析产品质量数据,编制质量报告,为公司决策提供数据支持。同时,向上级管理层汇报质量管理工作的进展、成效及存在的问题,提出改进建议。
工作地点
龙华区深圳市捷美瑞科技有限公司观澜街道桂香社区桂圆路2号捷美瑞科技园D栋1楼
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深圳市捷美瑞科技有限公司(JAMR)创建于2000年,总部位于深圳。一直以来,捷美瑞专注于家用健康监测-康复设备:血压计、胎心仪的研发与生产,全力以赴地推广和完善家庭医疗体系,提高国民健康预防意识。历经22年的发展历程,捷美瑞现拥有员工1200多人,专业科研人才200多人,在深圳、惠州设立有生产基地,并在全国建立了八家子公司,形成了庞大的产业链。凭借雄厚的技术力量,专业的研发团队。先进的生产工艺、成熟的生产管理经验,捷美瑞为广大客户产出了设计精良、性能稳定的医疗管理产品。捷美瑞聚焦慢病健康管理,对健康医疗抱以严谨态度。我们与三甲规模现代化综合性医院合作,对产品进行临床实验与调研,为公司产品和算法提供大量临床数据。我们对质量用心把控,在生产过程中严格执行PCB压力标定检测,PCB功能测试,人体血压模拟测试,水槽设备监测,确保产品的优良品质。“让日常预防和干预取代被动治疗,降低就医频率,减少医疗开支。”是我们每一位捷美瑞人的使命。未来,捷美瑞面向国际,通过创新技术与设计创新,努力提高人类的身心健康与生命质量,让每一个生命健康、幸福、快乐!一、我们的故事(story)全世界约有三分之一的成年人患有多种慢性疾病,据预测,到2020年,慢病死亡人数将占全球死亡人数的近四分之三。慢病不仅使患者生活质量严重恶化,不能停下的药物,长期的治疗和护理,更是给许许多多的家庭带来了巨大负担。但是,慢病在很大程度上是可以预防的,慢病管理就是基于慢病预防、控制而兴起的管理方式,它包括慢病早期筛查、慢病风险预测、预警与综合干预,以及慢病人群的综合管理,慢病管理效果评估等,这些就是捷美瑞要做的事情。作为一家“互联网+医疗健康”企业,捷美瑞将使用智能硬件(电子血压计、康复医疗设备等)作为数据采集入口,通过移动互联网、物联网、云计算、大数据等新一代技术,对健康数据进行收集、监测和管理,让日常疾病预防和干预取代被动治疗,降低就医频率,减少医疗开支。目前,捷美瑞已在全世界铺设产品渠道,开展数据收集,并着手进行软件开发、新品开发工作。未来,我们将在大量健康数据的基础上,帮助人类远离慢病,享受健康、有力的人生。现在,这份事业刚刚开始;现在,这份梦想刚刚起步。如果你愿意,希望你能和我们一起去实现!二、我们的使命(Vision)通过对健康数据的采集和检测,改变中老年人、慢病患者管理健康的方式,实现慢病早预防、早控制,提升生命质量,减少医疗开支。三、我们的价值观(Values)持续创新以客户为中心以奋斗者为本四、我们需要(recruitment)逻辑清晰、乐观积极、懂得感恩、喜欢学习的你热爱销售、具有亲和力、真诚待人、信守承诺的你我们要的,不是一名普通员工,而是未来的CEO。五、你会获得(harvest)1、高薪底薪+提成,丰厚年终奖2、海外旅行、海边漫步、高山漂流、内部比赛,每周定期举行羽毛球运动,各种活动玩到嗨3、国家节假日通通有,超长年假过个够4、购买五险一金5、空调房、有食堂,免费班车接送,吃住行不用愁6、公司配有冰箱及微波炉,偶尔学小资带饭也可7、内部分享多、培训多,大家一起学习,让你不断进步8、工作氛围自由,不加班9、内部晋升通道透明、公平,优秀者可晋升公司管理层10、超强财力支持,总公司有四家子公司,各项业务在业界均有较强实力
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