质量管理

岗位内容：
1、负责GMP相关文件起草。
2、参与质量放行。
3、参与供应商审计工作。
4、参与变更控制、偏差处理、CAPA、质量回顾分析。
5、参与GMP自检。
6、负责GMP文件管理。
7、负责受托方生产和质量检验全过程的质量监控。
8、完成主管领导交办的其他工作。
任职要求：
1、
2、性别：不限。
3、学历：中药学大专以上学历。
4、有中药制药企业质量管理、质量监控或质量检验岗位3年以上实践经验，熟悉中药口服固体制剂（丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂）和中药提取的工艺过程。
5、熟悉GMP，熟悉GMP文件管理体系，有一定的应对和应变能力。
6、有良好的文字写作能力，有独立起草GMP文件的经历。
7、有良好的语言表达能力、沟通能力和协作精神。
8、细心、严谨、条理性强、敬业、勤奋。
9、符合药品从业人员健康要求。
10、熟练应用常用的办公软件（Word、Excel、PPT等）。
11、能胜任驻厂监控职责。
12、有以下情形之一者优先考虑：
（1）参加过与GMP有关的外部培训者，有证书。
（2）有GMP内审员证书者。
（3）有执业中药师资格证书或中药专业技术职称者。
（4）有一次以上GMP符合性检查迎检工作经历者。