无菌制剂生产工程师

1、
岗位职责
a)
参与新建西林瓶水针冻干车间设备的调试验证和SOP等文件的起草。
b)
参与制剂生产，确保生产过程符合GMP和SOP相关要求。
c)
参与洁净区和洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、轧盖机等设备日常清洁及维护。
d)
参与车间日常管理，确保车间人、机、料、法和环等各方面符合GMP要求。
e)
参与生产变更、偏差、CAPA的调查、分析和改进。
f)
参与原液车间生产工作。
g)
完成上级安排的其他工作。
2、
任职要求
a)
本科及以上学历，药物制剂、制药工程和药学等相关专业毕业。
b)
具有西林瓶水针和冻干制剂无菌生产经验3年以上工作经验。有新建GMP车间经验和GMP审计经验者优先。
c)
熟悉GMP等相关技术指导原则和法规要求。
d)
熟悉西林瓶水针和冻干设备的操作和维护，能够独立解决生产过程中的突发情况。
e)
良好的责任心和团队合作精神，有一定的沟通能力、协调能力和抗压能力。
f)
工作地点为上海临港生命蓝湾十期园区。
3、
岗位福利
a)
工作日早、午餐、加班晚餐或餐费补贴。
b)
除国家规定的社会保险外，转正后还额外提供补充公积金。
c)
大病医疗和住院保险。
d)
每年安排一次健康检查（当年新入职员工除外）。
e)
生日慰问卡、员工婚育礼金、团队拓展活动等。
f)
法定假期按照相关国家和地方最新法规执行。
4、
教育背景
a)
本科及以上学历，药物制剂、制药工程和药学等相关专业毕业。
5、
行业经验
a)
具有西林瓶水针和冻干制剂无菌生产经验3年以上工作经验。有新建GMP车间经验和GMP审计经验者优先。
6、
岗位经验
a)
熟悉GMP等相关技术指导原则和法规要求。
b)
熟悉西林瓶水针和冻干设备的操作和维护，能够独立解决生产过程中的突发情况。