医疗器械注册工程师

1. 目前公司产品拥有二类、三类产品十多种类产品，岗位需求负责二类及三类设备及耗材的NMPA注册，CE,FDA注册工作。
2. 根据产品上市计划，制订所负责项目的注册进度计划，并按计划推进执行；
3. 组织编制产品技术要求，负责产品的注册送检，跟进检测问题；
4. 负责注册资料的准备及审查，跟踪注册进度，确保在规定时间内完成注册；
5. 定期收集、识别、更新国内法规、标准文件，并培训传达相关部门；
6. 负责产品注册证维护工作，包括再注册，变更，说明书及标签等工作；
7. 负责医疗器械不良事件的日常监测、反馈工作；
任职资格：
Ø 本科以上学历
Ø 生物医学工程、机械、电气、生物等理工科专业优先
Ø 两年以上有源或无菌器械注册申报经验，有独立注册申报经验优先
Ø 有较强的责任心，具有良好的团队合作精神及专业素质
Ø 熟悉国内法规及相关标准
职位福利：定期团建、带薪年假、绩效奖金、五险一金