qc质检员

1. 负责放射性药品生产全过程的质量控制，包括原辅料、中间体、成品的取样、检验及放行。
2. 严格执行中国药典及GMP规范，确保检验数据准确性和合规性。
3. 操作仪器设备（如气相色谱仪、放射性活度计、薄层扫描仪等）进行理化、微生物及放射性检测。
4. 参与分析方法开发、验证及稳定性研究，起草并修订质量标准、SOP等文件。
5. 及时记录并分析检验数据，撰写检验报告，对异常结果进行调查与报告。
6. 维护实验室设备及环境，确保符合辐射安全与洁净度要求。
7. 配合完成内部审计、外部检查及质量体系改进工作。
任职要求
1. 教育背景：药学、化学、生物技术、核技术或相关专业本科及以上学历。
2. 经验要求：
- 1年以上药品QC相关工作经验，有放射性药品、放射性同位素或核医学领域经验者优先；
- 熟悉GMP及辐射防护相关法规。
3. 技能要求：
- 熟练操作分析仪器，具备独立完成检验任务的能力；
- 具备数据分析能力和报告撰写能力；
- 了解放射性物质操作规范及辐射防护知识；
4. 素质要求：
- 严谨细致，责任心强，具备良好的沟通能力和团队协作精神；
- 能够适应早班及轮班安排，服从工作调度
- 能适应放射性工作环境，接受定期健康检查