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液体制剂研发经理

1.3-2.6万
  • 天津津南区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

液体制剂口服制剂注射制剂
岗位职责:
1.负责开题文献调研、解读和报告编写

2.负责研究实验的推进和实验人员的安排

3.制定小试阶段研究方案和总结报告的编写

4.负责研发记录和数据的复核

5.负责小节点文件的审核确认

6.负责项目组内跨部门协调沟通

7.负责与客户直接对接沟通

8.负责中试或注册批的转移方案、报告以及生产相关文件的编写

9.负责中试或注册批的转移

10.负责注册资料编写

11.外委检测的沟通和跟进:合同确认、进度跟进、方案/报告审核、终版报告整理归档

12.负责组织发补阶段的补充研究和资料撰写

13.客户月报或周报的编写

任职要求:

1.本科及以上学历,具有5年仿制药(液体制剂)制剂研发经验;管理团队经验2年以上;

2.国内CRO项日经验者优先;

3.具有独立带领团队的能力,能够合理的制定项目方向和节点计划,保质保量完成项目任务;

4.具有良好的组织沟通和协调管理能力(项目和人员),团队协作精神,抗压能力强;

5.具有较强的应变能力,可以自如的与客户沟通;

6.具有生产现场转产指导能力申报资料的撰写能力,经历并主导过项目现场核查的优先。

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工作地点

天津津南区恒生科技园6号楼

职位发布者

王佳慧/招聘

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公司Logo天津掌心医药科技有限公司
天津掌心医药科技有限公司,成立于美丽的渤海之滨的自由贸易试验区,是一家集药品、原料药技术研发和对外贸易的生产贸易公司。公司贸易辐射欧洲及北美地区,其中在多个国家设有办事处,公司拥有专业的技术研发团队及市场销售团队,其中生物技术、药品研发、医疗技术等专业领域的技术专家6人,市场调研专家5人及质量监督人员6名,公司拥有的国际尖端人才及专业的服务团队,保证我们每一款产品质量优良。公司产品涵盖各类原料药,药品全部通过GMP认证,生产符合相关标准。公司拥有专业检测实验室及专业的质量监督员,时刻保障药品质量。我们坚持以不断的创新研发为起点、以经营诚信为基础、以质量监督体系为保障,用精准的跟踪服务去迎接全球优秀的合作伙伴的到来。每一个我们的朋友,不管认识之前如何,合作之后都希望能拥有一份持久轻松愉快的心情。每一个我们的同事,不管进来之前如何,出去之后都希望能拥有一身正气和澎湃的激情!
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