400-885-9898
职位描述
仿制药注册进口药品注册化学原料药
岗位职责：
1、按计划完成各产品注册项目递交材料的审核，协调注册材料审核过程中发现问题的拉通整改，协调解决注册过程中的各种问题，及解决方案制定和实施，把控注册进度并汇报；
2、公司相关部门及人员沟通协作、及时发现、报告和解决项目进展中的问题，推动项目按计划完成；负责内部研发相关问题的专家咨询；
1、按计划完成各产品注册项目递交材料的审核，协调注册材料审核过程中发现问题的拉通整改，协调解决注册过程中的各种问题，及解决方案制定和实施，把控注册进度并汇报；
2、公司相关部门及人员沟通协作、及时发现、报告和解决项目进展中的问题，推动项目按计划完成；负责内部研发相关问题的专家咨询；
3、协调各部门完成公司GMP验收检查及客户考察接待，配合相关部门完成GMP验收检查所需文件的准备工作，协助通过现场GMP验收，获得相关市场的准入资质。
4、掌握国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态；及时汇总和归档各项注册法规，定期向公司其他部门提供法规支持及培训。
4、掌握国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态；及时汇总和归档各项注册法规，定期向公司其他部门提供法规支持及培训。
任职要求：
1、研究生及以上学历，药学及相关专业，英语听、说、读、写熟练；
2、5年及以上药品注册经验，有国外药品在国内申报经验优先考虑；
3、优秀的抗压能力、统筹及沟通协调能力。
1、研究生及以上学历，药学及相关专业，英语听、说、读、写熟练；
2、5年及以上药品注册经验，有国外药品在国内申报经验优先考虑；
3、优秀的抗压能力、统筹及沟通协调能力。
工作地点
津南区天津掌心医药科技有限公司
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合源生物科技股份有限公司
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职位发布者
赵先生/人事行政负责人
刚刚活跃立即沟通
天津掌心医药科技有限公司天津掌心医药科技有限公司，成立于美丽的渤海之滨的自由贸易试验区，是一家集药品、原料药技术研发和对外贸易的生产贸易公司。公司贸易辐射欧洲及北美地区，其中在多个国家设有办事处，公司拥有专业的技术研发团队及市场销售团队，其中生物技术、药品研发、医疗技术等专业领域的技术专家6人，市场调研专家5人及质量监督人员6名，公司拥有的国际尖端人才及专业的服务团队，保证我们每一款产品质量优良。公司产品涵盖各类原料药，药品全部通过GMP认证，生产符合相关标准。公司拥有专业检测实验室及专业的质量监督员，时刻保障药品质量。我们坚持以不断的创新研发为起点、以经营诚信为基础、以质量监督体系为保障，用精准的跟踪服务去迎接全球优秀的合作伙伴的到来。每一个我们的朋友，不管认识之前如何，合作之后都希望能拥有一份持久轻松愉快的心情。每一个我们的同事，不管进来之前如何，出去之后都希望能拥有一身正气和澎湃的激情！
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