更新于 10月9日

研发QA质量总监/经理

8000-15000元
  • 天津津南区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药仿制药QA质量体系管理现场检查
岗位职责:
1、负责质量体系文件的起草、审核、修订。
2、日常维护QA纸质文档和电子文档,组织安排SOP的制定和修改;
3、负责对研发实验相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等进行检查,以保证生产建设符合 GMP指导原则的要求;
4、制定 QA 计划、培训计划、SOP 更新、审阅计划,并按照计划执行相关工作;
5、及时将检查结果以书面形式汇报给项目负责人,跟踪预防纠正措施的实施;
任职要求:
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、3年以上制药企业研发质量负责人岗位经验;
3、熟悉GMP相关知识,熟悉产品工艺及质量风险管控,了解质量管理体系;
4、工作认真、严谨、责任心强,具有较强的沟通能力。

工作地点

天津津南区恒生科技园6号楼

职位发布者

赵先生/人事行政负责人

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公司Logo天津掌心医药科技有限公司
天津掌心医药科技有限公司,成立于美丽的渤海之滨的自由贸易试验区,是一家集药品、原料药技术研发和对外贸易的生产贸易公司。公司贸易辐射欧洲及北美地区,其中在多个国家设有办事处,公司拥有专业的技术研发团队及市场销售团队,其中生物技术、药品研发、医疗技术等专业领域的技术专家6人,市场调研专家5人及质量监督人员6名,公司拥有的国际尖端人才及专业的服务团队,保证我们每一款产品质量优良。公司产品涵盖各类原料药,药品全部通过GMP认证,生产符合相关标准。公司拥有专业检测实验室及专业的质量监督员,时刻保障药品质量。我们坚持以不断的创新研发为起点、以经营诚信为基础、以质量监督体系为保障,用精准的跟踪服务去迎接全球优秀的合作伙伴的到来。每一个我们的朋友,不管认识之前如何,合作之后都希望能拥有一份持久轻松愉快的心情。每一个我们的同事,不管进来之前如何,出去之后都希望能拥有一身正气和澎湃的激情!
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