400-885-9898
职位描述
生产管理化学药仿制药执业药师B证MAH持有人
1、负责药品生产管理，确保药品按照批准的工艺规程组织生产、贮存。
2、确保厂房和设施设备良好运行，完成必要的验证工作，保证药品生产质量。
3、确保生产管理培训制度有效运行，对药品生产管理所有人员开展培训和考核。
4、协助物料供应商及药品购货企业的资质审核工作。
5、参与产品召回工作、参与产品技术分析会议。参与产品质量回顾分析及整理产品年度报告。参与药品质量投诉的调查、处理。参与审核销售计划。
6、寻找合格的受托药品生产企业进行药品生产，协助质量保证部对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行考察，已确定合作企业;协助委托协议的制定。
7、对受托生产企业进行有关委托产品的工艺、储存条件等方面的技术指导，确保生产过程符合要求。
8、组织制定并批准委托产品生产计划。审核生产文件、产品工艺规程。及时与质量负责人沟通生产情况，及时向企业负责人汇报生产情况。
9、审核药品上市放行前的批生产记录、批包装记录等，确保生产数据完整性可追溯，并符合工艺规程的规定。
10、参与对受托方审计报告的审核。参与委托产品工艺验证方案和报告的审核、设备清洁验证方案和报告的审核。参与生产、物料相关的偏差的调查和处理。
参与涉及委托产品工艺、物料相关的变更的评估和处理。参与共线生产的风险评估。参与开展企业自检及药物警戒相关工作。
参与涉及委托产品工艺、物料相关的变更的评估和处理。参与共线生产的风险评估。参与开展企业自检及药物警戒相关工作。
1、本科及以上学历，药学或相关专业，中级以上职称或执业药师，三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验。
2、熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度，熟悉药品上市许可持有人相关制度！！！
3、接受并且适应不定期至受托工厂出差。
工作地点
天津津南区启迪协信科技园25号楼
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职位发布者
赵先生/人事行政负责人
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天津掌心医药科技有限公司天津掌心医药科技有限公司，成立于美丽的渤海之滨的自由贸易试验区，是一家集药品、原料药技术研发和对外贸易的生产贸易公司。公司贸易辐射欧洲及北美地区，其中在多个国家设有办事处，公司拥有专业的技术研发团队及市场销售团队，其中生物技术、药品研发、医疗技术等专业领域的技术专家6人，市场调研专家5人及质量监督人员6名，公司拥有的国际尖端人才及专业的服务团队，保证我们每一款产品质量优良。公司产品涵盖各类原料药，药品全部通过GMP认证，生产符合相关标准。公司拥有专业检测实验室及专业的质量监督员，时刻保障药品质量。我们坚持以不断的创新研发为起点、以经营诚信为基础、以质量监督体系为保障，用精准的跟踪服务去迎接全球优秀的合作伙伴的到来。每一个我们的朋友，不管认识之前如何，合作之后都希望能拥有一份持久轻松愉快的心情。每一个我们的同事，不管进来之前如何，出去之后都希望能拥有一身正气和澎湃的激情！
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