更新于 1月8日

质量体系工程师

1.1-1.5万·13薪
  • 杭州钱塘区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量管理体系ISO认证FDA认证医疗检测医疗设备/器械
岗位基本要求:
1、本科及以上学历;英语4级以上;
2、至少3年以上三类植入医疗器械相关工作经验;具有较强的质量体系知识和技能;
3、熟悉ISO13485质量管理体系和其他医疗器械质量标准的要求和实施方法;
4、熟悉医疗器械质量检验工作,有无菌、植入、眼科类医疗器械经验者优先;
5、良好的团队合作和协调能力;
6、拥有在生产环境下运行SPC、FMEA、PPAP等质量工具的经验、眼科类医疗器械优先;

岗位职责:
1、负责协调三类植入医疗器械公司体系运营,并及时处理和汇总异常;
2、负责主导不合格率工单记录和放行记录审核工作
3、负责统筹协调公司供方审核、库存管理、设备维护、内部审计等工作
4、负责配合公司工艺验证,参与编制方案、报告和数据的统计分析
5、参与公司生产过程质量控制,数据统计分析等

工作地点

钱塘区杭州医药港小镇和达药谷·加速器三期

职位发布者

孙女士/HRD

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公司Logo麦得科科技有限公司
麦得科科技有限公司专注于眼科医疗器械的研发、生产和销售,是一家集创新科技于一身的企业。公司总部位于中国杭州医药港,同时在美国欧文设有全资子公司Medennium Inc。后者主要负责相关产品的研发工作以及全球市场的开拓。麦得科科技有限公司掌握着全球领先的智能调光变色白内障人工晶体和近视屈光晶体的专利技术。麦得科公司拥有一支实力雄厚的技术研发团队,配备完善的质量控制体系,并提供多样化且全面的产品线。其产品畅销全球,包括中国、美国、韩国、马来西亚、印度以及欧洲和中东等国家和地区,赢得了医生和患者的广泛赞誉。目前,我们的产品线主要涵盖了白内障、屈光不正、干眼症以及青少年儿童近视防控等眼科疾病领域。公司致力于提升人类在生命各个阶段的视觉体验,专注于研发和生产高品质且价格合理的创新眼科器械。我们的目标是为眼科医生和患者提供卓越的产品服务与体验,从而推动全球眼科医疗器械行业的进步。
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