高级研发工程师

基本要求：
1. 机械工程、生物医学工程等理工科相关专业，本科及以上学历。
2. 5年以上3类植入类医疗器械设计、研发相关工作经验。
3. 3年以上团队管理经验，能够独立承担项目管理及开发工作。
4. 精通机械设计软件（如SolidWorks、AutoCAD、Pro/E等）。
5. 熟悉医疗器械相关法规和标准（如ISO 13485等）。
6. 具备材料力学、生物力学、机械加工工艺等方面的知识，熟悉金属、高分子材料在医疗器械中的应用。
7. 具备出色的项目管理能力，能够独立承担项目从概念到量产的全流程管理。
8. 具备较强的沟通协调能力，能够跨部门协作，推动项目高效执行。
9. 具备创新思维和解决问题的能力，能够在复杂环境下做出有效决策。
岗位职责：
1. 负责医疗器械产品的机械设计开发项目，制定项目计划。
2. 协调内外部资源，推动项目各阶段的顺利实施。
3. 主导或参与植入类医疗器械的机械结构设计、材料选择、工艺优化等工作，确保产品性能满足临床需求。
4. 与临床、注册、生产、质量等部门紧密合作，确保产品设计符合临床需求和法规要求。
5. 参与供应商评估及技术对接，确保外协加工件的质量和交付周期。
6. 跟踪行业技术发展趋势，推动新技术、新材料在医疗器械中的应用。
7. 持续优化现有产品的设计和生产工艺，提升产品竞争力和市场占有率。