QC(005499)

岗位职责:
1、原辅料、包材入厂检测：负责每批 17 种原辅料、包材的内控项目检测（外观、无菌、细菌内毒素等），核对检测结果与质量标准，出具入厂检验报告；
2、种子库、工作库及制剂检测：完成三批种子库、工作库及制剂的自检工作，包括细胞活率、计数、无菌、支原体、三向分化、表型等；
3、检测记录与文档管理：规范撰写所有检测项目的原始记录、检验报告及稳定性检测记录，按 GMP 要求归档，确保数据可追溯；
4、检测体系合规执行：遵循 GMP 规范及检测 SOP 操作，负责检测设备的日常维护、校准与耗材管理，配合完成检测方法验证等工作；
5、负责第三方质量检测供应商的对接工作。

任职要求:
1、本科及以上学历，细胞生物学、免疫学、生物化学、生物工程、分子生物学、再生医学、血液病医学等相关专业；
2、具有 2 年以上细胞治疗、生物制品行业 QC 工作经验，具备原辅料 / 包材内控检测、细胞种子库 / 制剂检测实操经验，熟悉三向分化、支原体、无菌、ELISA等检测方法者优先；
3、能熟练操作流式细胞仪、无菌检测设备、酶标仪等检测仪器；
4、熟悉 GMP 规范，能规范撰写检测记录与报告，确保数据真实、可追溯；
5、工作严谨细致，具备较强的责任心与抗压能力，能适应阶段性高强度工作节奏；
6、具备对外的第三方质量检测对接经验。