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质检QA

3000-6000元·14薪
  • 淄博高青县
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QAQA检验
岗位职责:
1、负责组织质量文件的编写、更改和定期评审,并负责质量体系文件的管理。对受控文件进行更改,并动态记录。
2、负责质量体系记录的发放、审核归档和管理。
3、负责生产现场各岗位、工序的质量关键控制点的检查、个人卫生情况及工艺卫生情况的监督检查。
4、监督检查各工序清场工作,签发各工序清场合格证,确认各种状态牌的准确挂放。
5、负责生产相关记录检查复核,确保各岗位操作人员及时、准确、真实地填写生产记录。
6、根据批生产指令、批包装指令,复核物料、中间产品的领用和使用以及退库情况,监督生产现场的包材销毁工作。
7、参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作,发生与产品质量有关异常情况时及时向直属上级报告
8、与纠正与预防措施的跟踪、不合格品的跟踪处理。
9、监督检查生产车间对中间产品的管理工作。
10、完成领导交办的其他工作。

岗位要求:
具有一定的质量管理工作经验,责任心强能坚持原则;通过质量管理培训并经考核合格,熟悉并掌握相关GMP规范;能够胜任与质量管理相关工作。
职位福利:五险一金、通讯补助、带薪年假、餐补、交通补助、房补、创业公司
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工作地点

淄博高青县汉肽生物医药集团有限公司

职位发布者

张女士/人事主管

三日内活跃
立即沟通
公司Logo汉肽生物医药集团有限公司
山东汉肽生物医药有限公司是一家专注于生物多肽药物开发的高技术企业,主要从事于新型基因重组多肽药物的设计、生产和销售,主要研发基地在山东大学淄博生物医药研究院。公司拥有以海归及国内领军人物组成的一流研发团队,并与国内外知名高校展开了实质性的技术合作,拥有2000平方米的研发基地,现搭建完成了基因编辑、酶工程、多肽高通量合成及质量管理与控制实验室。以活性多肽的设计合成为基础,结合先进的合成生物学技术,实现基因重组多肽药物及新型抗体药物研发和生产。致力于针对糖尿病、肿瘤、心血管疾病、耐药菌感染等重大疾病药物的研发。公司多肽研发事业部在研的项目有通过提高自身免疫力抗癌的小分子多肽Sting激活剂,同时还有靶向杀死肿瘤细胞的新型抗癌-多肽放射性元素复合物等一类新药候选药物;通过多年的积累,公司目前已拥有20多个一线多肽药物的成熟生产工艺,特利加压素及其注射液即将递交新药注册申请,齐考诺肽和利那洛肽即将申报临床申请;公司同时也开发了30种美容肽原料生产工艺,为进军“轻医美”市场做好了准备;生物研发事业部搭建了重组多肽药物研发平台和新型抗肿瘤药物筛选平台。已经开发出聚谷氨酸和解酒菌发酵工艺,另有GLP-1类似物项目已经完成菌种的筛选,正进行发酵工艺筛选,生物发酵产品基地已签约在江苏东海高新区落地。公司目前已申请8件发明专利。
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