国际注册法规工程师/高级工程师

**-**元

深圳龙华区
5-10年
本科
招2人

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无菌医疗器械英语

岗位职责：
1. 负责公司产品国际注册工作，制订注册计划，主导注册项目推进和项目管理；与国际监管机构沟通、协调处理国际注册事宜；
2. 负责相关国内外监管法规收集与整理，解读法规要求指导产品开发过程；
3. 负责产品外送检验，参与产品的注册临床评价；
4. 设计开发输出文件的法规符合性审核。
任职要求：
1. 本科及以上学历，熟悉MDR/510k/MDSAP等相关法规，可独立完成医疗器械相关注册法规工作；
2. 三年以上工作经验，有完整的无菌医疗器械欧盟Ⅱ类/Ⅲ类医疗器械MDR，或美国FDA注册经验；
3. 英语良好的读写和沟通能力，至少CET6，英语可作为工作语言者优先；
4. 有国际临床试验项目经验者优先；
5. 较强的学习能力和责任心，积极主动，能适应工作压力。

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大专国产器械注册

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本科 1-3年三类注册二类注册英语医疗设备/器械/耗材

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本科

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本科 3-5年国产器械注册国际注册二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械植入医疗器械无菌医疗器械医疗耗材医疗设备 ISO9001

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本科 1-3年进口器械注册三类医疗器械有源医疗器械

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本科 1-3年二类医疗器械有源医疗器械康复医学科器械医疗设备 ISO13485 FDA认证 CE认证 NMPA认证英语

8000-15000元深圳唯奥医疗技术有限公司

本科 3-5年 ISO13485 有源医疗二类医疗 CE 体系

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本科 3-5年二类注册三类注册无菌医疗注册

2-3万·13薪中科绿谷(深圳)医疗科技有限公司

本科 3-5年国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械医疗设备

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本科英语

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本科 3-5年口腔科器械医疗设备医疗耗材 FDA认证英语内部培训五险一金年度免费体检年度旅游公司团建部门团建带薪假期带薪年假婚假丧假产假产检假陪产假哺乳假礼品礼金节日福利生日福利结婚礼金下午茶音乐时间丰厚业绩奖金全勤奖定期体检员工旅游绩效奖金

1.1-2.2万深圳市安保医疗科技股份有限公司

本科 3-5年三类医疗器械有源医疗器械医疗设备

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硕士 3-5年国产器械注册三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械无菌医疗器械植入医疗器械医美设备 GCP认证负责国内注册拿过三类医疗器械注册证有内审员和GCP证书提供培训

2-3万湖北聚博汇人力资源有限公司

硕士 5-10年三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械二类医疗器械国产器械注册进口器械注册提供培训

1.4-2.8万深圳普门科技股份有限公司

本科 3-5年三类试剂注册 IVDR

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大专 3-5年二类医疗器械国产器械注册

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本科 5-10年国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械体外诊断试剂 ISO9001 ISO13485

1.4-2.8万深圳市安保医疗科技股份有限公司

本科 3-5年三类医疗器械有源医疗器械

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本科国产器械注册二类医疗器械有源医疗器械医疗设备英语医疗设备/器械/耗材五险一金餐补绩效奖金弹性工作

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本科

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本科

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7-10万·13薪深圳市达科为生物技术股份有限公司

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本科国产器械注册一类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械

7000-10000元·13薪深圳市达科为生物技术股份有限公司

本科 1-3年国产器械注册一类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械病理科医疗器械体外诊断器械医疗设备 ISO认证 ISO13485 英语

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本科 5-10年国产器械注册有源医疗器械内镜科器械手术室器械检验科器械医疗设备

面议深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

本科可持续发展

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本科 1-3年 IVDR 英语 CE 体外诊断试剂

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本科 3-5年国产器械注册三类医疗器械有源医疗器械注册法规医美设备医疗设备英语 MDR

7000-12000元深圳市宏强兴电子有限公司

本科 1-3年国产器械注册二类医疗器械 ISO13485 FDA CE 13485 英语无源医疗器械有源医疗器械有内审/外审员资格 NMPA/CFDA

1.6-2.5万科兴生物制药股份有限公司深圳分公司

本科 3-5年三类医疗器械无源医疗器械植入医疗器械

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大专 1-3年国产器械注册二类医疗器械有源医疗器械心血管科器械 ISO13485 CE认证 FDA认证

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本科 3-5年二类医疗器械三类医疗器械 IVD 体外诊断试剂英语

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本科 1-3年进口器械注册三类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械骨科器械康复医学科器械神经科器械妇产科器械心血管科器械 FDA认证 CE认证

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