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更新于 11月20日
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医学经理
2-4万·14薪
上海
嘉定区
3-5年
硕士
全职
招2人
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职位描述
肿瘤科
上市前
药物研究
细胞研究
免疫学研究
岗位职责:
1、参与临床开发策略的制定;
2、负责或参与临床研究项目相关资料的起草撰写和修订,包括但不限于研究方案、注册申报和沟通材料、研究者手册、临床研究报告等;
3、临床研究执行中的医学监查工作,包括但不限于方案培训、研究中心回答,方案偏离审查、EDC 数据审查,对临床研究中的安全性数据进行审核和评估;
4、领域内核心临床专家沟通和维护,组织项目相关的外部会议(如方案讨论会等),保持和研究中心的定期沟通,确保项目的顺利开展;
5、与内部其他职能部门协调合作,在例行会议上沟通,确保所负责的试验高质量完成;
6、负责内外部人员的医学资料制作,并提供相关培训。
7、与药物安全、药政事务、临床营运、数据管理等部门协作,与监管机构进行有效沟通;
8、根据合规性要求,修订公司SOP,确保所有临床试验严格按照临床试验方案进行且确保符合国家相关法规及公司SOP要求;
9、配合完成其他与临床研究相关的工作内容。
任职要求:
1、医学相关专业,硕士及以上学历,临床医学肿瘤方向等优先;
2、 2年以上相关工作经验,有临床医生、临床药理、细胞治疗项目经验优先,熟悉GCP和相关法规要求,熟悉临床试验方案设计和撰写及临床试验流程等;
3、工作认真负责,关注细节,思路清晰,有良好的中英文读写和口头表达能力,有较灵活的沟通和协调能力;
4、能够与临床合作方保持良好的协作关系,及时跟踪项目进展;
5、具有团队协作精神,能够独立开展工作,具有良好的时间管理能力、较强的理解能力、分析能力和对突发事件的应变处理能力。
职位福利:五险一金、定期体检、项目奖金、年底双薪、节日福利、带薪年假、免费午餐、员工旅游
工作地点
上海嘉定区翔乐路28号
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张女士/人力资源
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上海君赛生物股份有限公司
医药制造,医药制造
100-299人
B轮
上海君赛生物科技有限公司(以下简称“君赛生物”)成立于2019年6月,致力于肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)创新药与创新疗法开发,是泛实体瘤细胞治疗领军企业。君赛生物拥有最卓越的TIL技术,已建立国际领先的DeepTIL细胞富集扩增与NovaGMP基因修饰技术平台,颠覆性解决传统TIL疗法的痛点问题,实现TIL细胞“养得出、养得好、用得起、用得顺”的多层次目标。无需滋养细胞和高浓度IL-2培养,无需清淋、无需IL-2注射,高效的非病毒载体基因修饰平台和独特的嵌合基因设计,独有的可预存TIL细胞生产工艺,技术壁垒高,护城河宽。相较竞品,安全性大幅提升(严重不良反应降低95%,住院时间缩短80%),成本大幅降低(不及海外上市产品10%)。君赛生物的创新TIL产品临床进度领先,无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL细胞新药GC101已进入关键II期临床;非病毒载体基因修饰TIL新药GC203正在开展I期临床,将于2027年获批。多款创新TIL疗法已在10余种晚期恶性实体瘤(包括极难治的脑胶质瘤、胰腺癌等)验证安全性及有效性,安全性、可及性全球最佳,临床数据媲美/优于国际同行,总体客观缓解率约40%,多例晚期患者肿瘤被完全清除,最长已维持无瘤生存近 4年。公司已打造一支国际化与专业化的人才团队,员工规模超120人。创始人金华君博士为国务院政府特殊津贴专家、上海市领军人才、上海市优秀技术带头人、第二届上海市创新创业青年50人论坛成员、上海市产医融合战略咨询委员会肿瘤治疗专委会委员,拥有稀缺产学研医跨界背景与资深的肿瘤生物治疗经验,曾领导开发多款创新型TIL及CAR-T细胞新药,将颠覆性创新技术转化为新质生产力。公司已在上海市建成全球设计产能最大、建设标准最高、设施最智能化的TIL产业化基地,可满足高品质TIL细胞的制备。截至目前,公司共完成4轮超6亿元融资,由凯泰资本、元禾原点、复容资本、元生创投等国内知名生物医药基金参与投资;获得国家级与上海市级颠覆性技术创新重点专项等12项国家或省部级专项课题资助;核心技术已布局70余项中国发明专利及国际PCT;公司牵头发布国内首个TIL行业团体标准及TIL行业白皮书;通过上海市专精特新企业认定,荣膺“全国颠覆性技术创业之星”、“上海市模范集体”、“上海市五一劳动奖状”等荣誉。公司秉承“精雕细胞,守望生命”的崇高使命,胸怀“以科技创奇迹,使奇迹变平常”的美好愿景,坚守“专注、拓新、包容、共享”的核心价值观,持续开发有效性好、安全性高、价格亲民的TIL创新药品,惠及广大肿瘤患者。
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