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生物药研发总监
6-10万
北京
海淀区
5-10年
博士
全职
招1人
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职位描述
新药研发
1、带领团队开展新型抗体药物的全流程研发,搭建公司的抗体药物发现平台,跟踪全球抗体药物前沿技术(如ADC、双抗、纳米抗体等),推动新技术平台搭建与迭代。
2.制定公司大分子药物(抗体药物等)的研发战略,统筹立项评估、靶点筛选、候选分子优化及临床前开发全流程。
3、领导团队完成抗体药物的发现(如杂交瘤技术、噬菌体展示、单B细胞筛选等)、工程化改造(人源化、亲和力成熟、双特异性设计)及功能验证。主导药物作用机制(MOA)研究、药效学/药代动力学(PK/PD)评估及安全性评价,确保项目高效推进至IND申报阶段。
4、协调公司内部各模块,推动项目进展,确保项目有效、有序、按时完成;
5、确保研发活动符合NMPA/FDA/ICH法规要求,主导专利布局及技术壁垒构建。
任职资格:
1、免疫学、细胞生物学、分子生物学或相关专业,博士及以上学历;10年以上大分子药物工作经验,5年及以上团队管理经验;
2、熟悉国内外抗体药物市场动态及监管政策,对靶点创新、差异化开发有敏锐洞察;
3、熟悉大分子药物研发基本流程、相关政策法规,以及相关申报要求;完整主导过1-2个抗体药物项目至临床阶段(IND及以上),熟悉CMC及GMP要求;
4、精通抗体药物开发全流程技术(抗原制备、抗体筛选、体外/体内药效评价、工艺开发),掌握SPR、BLI、FACS等分析技术及动物模型构建经验;
5、中英双语阅读和写作能力良好,具备海外或知名制药企业相关工作经验优先;
6、基础知识扎实,工作能力强,热爱本职工作,工作积极主动、细心谨慎,责任心强,具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力。
工作地点
北京海淀区闵庄路
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首药控股(北京)股份有限公司成立于2016年4月19日,专注于具有自主知识产权的创新药的研发和生产,目前已获得国家1类创新药临床批件18个,其中1个新药申报上市、1个新药完成临床Ⅲ期、5个新药进入临床Ⅱ期、10个新药进入临床I期。让我们在“责、权、利”清晰而又扛得住的机制里,把首药控股锻造成为集研发、生产、销售于一体的国际化药企。股票代码:688197公司奉行绩效原则,注重经验和人品,在创新药方面将不可能变为了可能。公司现有员工近两百人,个个都有股拼劲,都很愉悦的在一起共事。员工当中,1人获得北京市“高创计划”,1人获得北京市“海聚工程”,3人获得北京市“优秀青年工程师”,5人获得北京市“科技新星”,8人获得高级职称。
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