400-885-9898
职位描述
医疗耗材研发三类医疗器械无源医疗器械动物源性医疗器械口腔科器械
岗位职责：
（1）负责医疗器械的研发与优化，包括设计、工艺开发、性能验证及产品转化；有动物源医疗器械和医美类研发和注册工作经验优先。
（2）开展项目相关处理技术研究，解决技术难点并提升产品安全性及有效性；
（3）主导或参与产品技术文档编写（设计输入输出、验证方案、风险分析等），确保符合医疗器械质量管理体系（ISO 13485）及法规要求；
（4）与生产、质量、注册等部门协作，完成产品试生产、工艺验证及注册申报工作；
（5）跟踪国内相关领域技术动态及法规标准，推动技术创新及知识产权布局；
（6）协助处理产品上市后的技术支持及改进工作。
岗位要求：
（1）2年以上医疗器械产品研发经验；
（2）生物学、生物化学、微生物学、医学、免疫学等专业；
（3）有13485体系认证和医疗器械海外注册工作经验者优先；
（4）完整的三类无源医疗器械研发和注册经验证优先。
（1）负责医疗器械的研发与优化，包括设计、工艺开发、性能验证及产品转化；有动物源医疗器械和医美类研发和注册工作经验优先。
（2）开展项目相关处理技术研究，解决技术难点并提升产品安全性及有效性；
（3）主导或参与产品技术文档编写（设计输入输出、验证方案、风险分析等），确保符合医疗器械质量管理体系（ISO 13485）及法规要求；
（4）与生产、质量、注册等部门协作，完成产品试生产、工艺验证及注册申报工作；
（5）跟踪国内相关领域技术动态及法规标准，推动技术创新及知识产权布局；
（6）协助处理产品上市后的技术支持及改进工作。
岗位要求：
（1）2年以上医疗器械产品研发经验；
（2）生物学、生物化学、微生物学、医学、免疫学等专业；
（3）有13485体系认证和医疗器械海外注册工作经验者优先；
（4）完整的三类无源医疗器械研发和注册经验证优先。
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工作地点
京口区西岭(镇江)医疗科技有限公司镇江市新区丁卯楚桥路99号大学科技园中心研发区B5号楼
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职位发布者
孙女士/人事
三日内活跃立即沟通
西岭(镇江)医疗科技有限公司西岭（镇江）医疗科技有限公司成立于2019年7月1日，是一家具有全球化视野的再生医学科创企业，自成立以来一直专注于生物智能再生材料在口腔领域的应用。公司致力于研发创新有特色的三类创新、高壁垒医疗器械，以创造临床价值为导向，为牙周病、颌面部创伤、颌面部肿瘤、颌面部整形等口腔疾病和医美提供安全、有效、可及的临床解决方案，以满足大量尚未被满足的临床需求。公司厂房总体划分为标准GMP万级洁净车间、普通办公区、检测区、实验研发区；厂房总面积约1700平方米，其中万级洁净面积约350平方米。具有与产品相适应的生产线及检测设备，产品严格按照《医疗器械生产质量管理规范》组织管理生产。作为一家创新型科技企业，与国内著名高校和医疗机构的专家学者组成了紧密的产学研一体化创新机制。我们始终以医疗需求及临床治疗作为产品研发思路，以为临床及患者服务的企业中心思想，并致力于追求技术发展和创新，为客户提供最新的医疗解决方案与技术。我们的团队年轻、富有活力，且具有高度的凝聚力及战斗力，期待您的加入！
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