岗位职责:
1、全面负责公司IVD试剂生产活动的日常管理与运营,确保在符合《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)及相关法规的前提下,安全、高效、低成本地完成生产任务,达成质量、交付、成本与效率的核心目标。
2、全面协调所负责车间各工序的生产活动,确保生产流程顺畅、高效。
3、监控生产进度,确保100%按时完成;
4、负责生产成本预算的制定与控制,推行降本增效措施。
5、确保所有生产活动严格遵循已批准的工艺规程、操作规程;
6、推行精益生产,优化工艺流程,提升生产效率。
7、负责其管理团队的搭建、日常管理、工作安排与绩效考核;
任职要求:
1、本科及以上学历,化学、药学、生物学等相关专业
2、3年以上医疗器械或医药行业生产管理经验。
3、熟练掌握生产计划、现场管理(5S/目视化)、精益生产、成本控制等方法和工具
4、熟悉生产流程、设备原理和工艺控制要点,能熟练操作ERP/MES系统。