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CNAS实验室质量负责人
5000-8000元·13薪
泰州
高港区
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
CNAS
生物工程
医疗检测
医疗设备/器械
检测/认证
因部门开展业务增加,现需招聘实验室质量负责人1名,拟负责质量管理体系运行,同时协助第三方对接等辅助工作。要求可独立开展建立质量管理体系,开展实施认可认证工作。
一、岗位名称
实验室质量负责人/质量管理体系主管
二、部门岗位
汇报至:实验室最高管理者/技术负责人
三、核心职责
1、质量管理体系建立与维护
2、认可认证全面负责
3、内部审核与管理评审
4、质量监督与过程控制
5、质量管理相关培训
四、任职资格要求
1、教育背景:本科及以上学历,化学、生物、医药、环境、食品等相关理工科专业。
2、工作经验:
2.1 5年以上检测/校准实验室工作经验,其中至少3年专职实验室质量管理经验,2.2具备独立建立并运行CNAS质量管理体系的成功经验,至少全程主导过1次完整的初次认可或复评审过程。
3、专业知识:
3.1熟悉CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025)、ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《检验检测机构资质认定管理办法》(CMA)等法规、指南。
3.2掌握内部审核、管理评审、测量不确定度评定、方法验证与确认等质量工具。
4、能力要求:
4.1能够高效组织内审、管理评审、迎接外部评审等活动,并善于与内外部各方进行有效沟通。
4.2具备独立编写、修订体系文件和技术记录的能力,逻辑清晰严谨。
4.3工作细致严谨,坚持原则,能承受一定的工作压力。
5、优先考虑
5.1具有与本实验室检测领域相关的专业技术背景和经验者。
5.2有同时管理CNAS和CMA二合一体系经验者。
5.3政府项目申报经验。
工作地点
泰州高港区蕾灵百奥兽医生物大数据中心
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蔡旭航/人事助理
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泰州蕾灵百奥生物科技有限公司
生物工程,医药制造,医疗设备/器械,生物工程
20-99人
A轮
泰州蕾灵百奥生物科技有限公司于2019年7月在中国医药城注册成立,创始人为英国剑桥大学海归博士陈蕾。公司致力于将世界最前沿的科学技术运用到动物健康与福利,通过开发具备革命性的新型药物、诊断试剂等产品,将高科技、高质量、高服务的产品带给养殖行业。蕾灵百奥推出MAOPA™技术,又称为磁珠介导的一体化聚合酶扩增技术,并据此推出Unigen™全封闭智能分析系统,是行业内具有革命性、颠覆性的全封闭智能分析系统。蕾灵百奥Unigen™全封闭智能分析系统目前已被验证是业内大型养殖集团开展动物疫病“普查”、“环境监控”、“净化”的最优解决方案。公司于21年末完成获得数千万元A轮融资,主要用于产品产业化、新一代技术研发、GMP车间建设等,开启发展新篇章。我们真诚欢迎您加入蕾灵百奥这个大家庭,并希望在今后的工作中能携手并进,共创未来!
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