制剂生产经理

1. 负责进行制剂车间的计划和预算管理；
2. 负责监督制剂车间的制度落实；
3. 负责制定制剂车间的月度生产计划，物料需求计划；
4. 负责组织制剂生产调度，组织原液车间内部的资料调配，合理分配资料，协助与其他部门的沟通，参与EHS，质量问题追踪；
5. 负责组织制剂车间生产统计，落实生产数据统计、编制报表；
6. 负责组织进行制剂车间的绩效考核；
7. 监督制剂车间现场的管理，包括但不限于制剂车间环境卫生、物料和中间品、标识和设备、污染与交叉污染控制、5S等；
8. 组织制剂工艺生产管理，参与审核制剂工艺规程，组织落实制剂车间工艺文件、变更评估等，审核制剂批记录，组织落实制剂车间物料设备的试机工作；
9. 组织制剂生产成本控制。组织制剂车间的成本控制措施分析讨论，并监督落实；
10. 组织制剂车间资产管理。配合其他部门进行制剂车间的资产管理，包括但不限于设备验证活动、资产盘点、设备招标、公用系统维护等；
11. 承办制剂生产质量管理。包括但不限于审核GMP文件，参与制剂车间的偏差调查工作，参与变更等的评估，风险评估及CAPA制定，组织自审等活动；
12. 监督制剂车间EHS管理。监督落实制剂车间内安全生产制度，安全项目改进，安全检查和上报，安全培训等活动；
13. 组织制剂部门的通用职责。包括但不限于部门文化建设，人员管理，合规建设，本部门后勤管理，部门间交流等活动；
完成上级安排的其他工作
需要具备的经验：
无菌制剂生产管理3年以上工作经验本科以上学历
熟悉中国、WHO、FDA等区域的GMP相关法规及质量要求
具有强烈的责任心，独立工作能力，沟通能力强，较强的团队合作能力和学历能力。
精通无菌制剂生产工艺
文件编写能力；
熟悉无菌操作；
具有较强GMP意识