岗位职责

1. 理化检测执行：负责生物制药原辅料、中间产品、成品及环境样品的理化项目检测，包括但不限于pH值、渗透压、含量测定、杂质分析、溶解度、干燥失重、炽灼残渣等，严格按照标准操作规程（SOP）执行实验，确保数据准确。
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2. 仪器操作与维护：负责理化检测相关仪器（如pH计、渗透压仪、紫外可见分光光度计、高效液相色谱仪HPLC、气相色谱仪GC等）的日常操作、校准、维护及保养，确保仪器状态良好并符合验证要求。
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3. 数据记录与报告：规范记录实验原始数据，及时整理检测结果，出具符合要求的检测报告，确保数据真实、完整、可追溯，符合GMP及公司质量体系要求。
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4. 样品管理：参与理化检测样品的接收、标识、储存及流转，确保样品信息与检测需求匹配，避免混淆或污染。
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5. 质量体系参与：参与QC部门SOP的起草、修订与培训；配合完成内部质量审核、外部GMP审计及验证工作（如方法验证、仪器验证等）；及时上报检测过程中的异常情况，协助调查并跟进处理。

任职要求

1. 学历与专业：本科及以上学历，药学、化学、生物制药、分析化学等相关专业。
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2. 经验要求：
​5年及以上相关经验，具备HPLC/GC等仪器操作及方法优化能力，有GMP车间QC经验者优先。
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3. 知识与技能：
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- 掌握药品理化检测相关标准（如中国药典、ICH等），熟悉GMP法规及质量控制要求；
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- 能独立操作理化检测仪器，具备基础的仪器故障排查能力；
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- 具备良好的实验操作规范意识，数据记录严谨，逻辑清晰。
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4. 素质要求：责任心强，严谨细致，有良好的沟通能力与团队协作精神，能承受一定的工作压力。