更新于 1月24日

细胞培养高级主管

1-1.8万·15薪
  • 北京海淀区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

CHO细胞
岗位职责:
1.参与细胞培养工艺的开发、优化与放大生产,使用实验室规模生物反应器系统开发细胞培养过程。解决关键技术问题。
2.负责技术设计方案的制定、执行过程的监控和策略控制、流程优化设计,以及数据分析及报告撰写。参与制定和完善细胞培养相关的标准操作规程、安全操作规范。
3.参与实验室日常管理与运营,负责细胞培养相关设备日常维护保养及验证。
4.负责IND/BLA阶段工艺开发相关申报文件的撰写。
任职要求:
1.学历与专业:生物工程、细胞生物学、生物技术、发酵工程等相关专业硕士及以上学历。
2.工作经验:
具有5年以上哺乳动物细胞培养工艺开发、优化及放大生产经验,熟悉从实验室小试、中试到商业化生产的全过程。
负责过中试或者生产规模的细胞培养工艺研究,熟练掌握生物反应器的操作、维护及工艺控制,能够独立进行工艺参数摸索和优化。
熟悉项目申报的政策法规,有相关项目IND/BLA申报实际操作经验。
3.能力要求:
能够独立完成项目申报材料的撰写,并具备良好的项目申报沟通协调能力。
了解GMP相关法规及生物制药行业质量体系要求,有GMP环境下细胞培养生产经验者优先。
具有强烈的责任心、进取心和创新精神,工作严谨细致;具备良好的中英文文献阅读、写作及沟通能力。注重团队合作精神。

工作地点

北京海淀区海星医药健康创新园A区8号楼

职位发布者

邢女士/HR

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公司Logo浙江伟德杰生物科技有限公司
伟德杰生物,是一家以独有的、国际领先的、模拟人体抗体成熟机理的抗体亲和力提高平台为特色,以自身免疫病为切入点的创新型抗体药物研发企业。伟德杰拥有多个国内国际专利,获得国家重大新药创制项目在内的多项基金支持。公司目前拥有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多个管线产品,目前,VDJ001项目RA适应症已进入临床Ⅱ期,第2个适应症(iMCD)于2021年9月18日获得PhaseⅡ试验批准,已开展Ⅱ期临床。VDJ002项目Ⅰ期临床正在进行中,VDJ006项目已提交IND申请,另有10余款早期再研项目。与此同时,伟德杰具有成熟的CMC生产车间和工艺技术,可以满足从小试/中试规模的抗体/抗体融合蛋白的生产和纯化,是业内为数不多的从研发早期就在战略和执行上高度重视和具备成熟生产工艺的企业。公司创新性强,员工的创新空间大,企业文化人性化。公司提供有竞争力的薪水及各项福利。目前公司特向社会聘请英才加入我们有创新活力的团队,并加速推动项目的进展。
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