冻干工程师

职位描述：
一、生产工艺管理
1. 负责冻干工艺的开发、优化及验证，制定标准化操作流程（SOP）。
2. 监控冻干生产过程，解决设备运行、参数控制等技术问题，确保产品质量符合标准。
3. 分析生产数据，持续改进工艺稳定性和生产效率。
二、设备管理与维护
1. 负责冻干设备（如冻干机、真空泵等）的日常维护、故障排查及调试。
2. 协助制定设备保养计划，配合完成设备验证（IQ/OQ/PQ）及校准工作。
三、质量与合规管理
1. 参与制定冻干产品的质量标准，执行GMP等法规要求。
2. 配合处理生产中的质量异常（如冻干品外观、含水量超标等），提出纠正预防措施（CAPA）。
四、团队协作与支持
1. 与研发、生产、质检等部门协作，推进新产品落地和工艺交接。
2. 为生产人员提供工艺培训，提升团队操作技能。
五、其他职责
1. 跟踪行业技术动态，参与新技术、新设备的调研与引进。
2. 完成上级交办的其他相关任务。