职位描述
1.按照公司及有关法律法规的要求保证公司质量体系的有效运行；
2.负责审核采购和使用的原辅料、包装材料正确无误；
3.负责监督中间产品、成品等按照要求生产、检验、储存、使用及销毁等，确保得到有效控制；
4.负责审核验证总计划、验证方案、报告，确保确认与验证的实施；
5.负责监督物料、产品严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；
6.负责确保物料及产品放行前均按照规程要求进行了审核和批准；
7.负责监督产品贮存、发运和随后的各种操作过程中均能按照规程要求的措施保证药品质量；
8.质量控制计划的制定，审核，并依据计划开展具体工作；
9.供应商的遴选工作
岗位要求:
1.统招本科及以上学历，具备制药、医药、生物等相关专业知识背景；
2.具备10年以上医药行业工作经验，熟悉GMP及其他有关法律法规；
3.具备较强的责任心、组织协调及跨部门协作能力，团队管理能力；
4.英语可作为工作语言。
工作地点
工作地点
公司信息
公司介绍
熙德隆药业（北京）有限公司 是Hetero Labs在中国的全资子公司，负责Hetero 集团在中国的业务开拓。Hetero Labs 是全球领先的仿制药生产和销售企业，总部位于印度的药谷海得拉巴市。作为一家全球领先的原料药 (API) 和仿制药制剂生产商，我们的业务遍及全球145个以上的国家。凭借在制药行业30年的经验，致力于通过将科学技术融入治疗来服务患者，从而改善人们的生活。我们满足全球现存40%用于HIV/AIDS治疗的抗逆转录病毒 (ARV) 和制剂 (FDF) 的用药需求，是跨国制药巨头和全球采购机构首选的信赖合作伙伴。我们拥有超过 38 个位于战略位置的生产设施，以满足不同的市场需求，包括印度、美国、中国、俄罗斯、埃及、墨西哥、印度尼西亚和沙特阿拉伯。在熙德隆，我们正在塑造一个更健康的世界：- 35个世界级肿瘤产品- 400+原料药，550+成品制剂- 生物类似药：7个商业化；5个在研- 2,000+产品在当地监管机构已注册- 亚洲最大的原料药生产综合体(印度安得拉邦维沙卡帕特南)- 跨价值链的全面整合服务在熙德隆，始终把发现能改变生活的解决方案作为重点：- 3个世界级研发中心，致力于原料药、制剂和生物类似药的开发- 肿瘤和 HIV 疾病领域各有 1 个先导分子处于 I/II 期临床开发阶段- 关于制剂专利：201 项专利申请，21 项授权专利- 关于原料药专利：809 项专利申请，200+ 项授权专利我们的足迹遍布全球145个以上的国家，使全球范围都获得负担得起的高质量药物成为可能。我们的核心价值观：知识，信赖，诚信，灵活。核心价值观是我们内部行为的试金石，指导我们与客户、合作伙伴和股东的关系。我们的员工是最宝贵的资源：熙德隆的优势依赖于全球24,000 多名员工的才能和承诺，他们多年来一直在为我们的业务发挥着至关重要的贡献作用。我们的领导能力在我们的日常工作生活中得到采用和实践，以提高整体生产力。企业社会责任：对我们社区的坚定承诺，我们对社会工作的支持和承诺植根于我们的经营理念。在熙德隆，带着我们的企业社会责任，我们致力于通过一系列的外展活动，为贫困社区建立一种更好、可持续的生活方式。熙德隆致力于帮助实现所有17项可持续发展目标，以实现人类和地球的和平与繁荣，无论是现在还是未来。
工商信息
