更新于 8月15日

QA specialist

8000-12000元
  • 广州天河区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA检验QA审核QA认证执业药师证医药批发/零售化学原料/化学制品
一、岗位职责
1. 协助搭建并维护质量管理体系,监督实施,持续优化。
2. 主导内部审核与管理评审,跟踪整改,推动体系改进。
3. 依质量标准检验原材料、半成品、成品,做好记录与报告,确保质量达标。
4. 调查偏差、事故、异常,分析原因并报告,制定纠正措施,防止问题重现。
5. 收集、整理、分析质量数据,定期编制报表和报告,为决策提供依据。
6. 参与验证,与相关部门沟通问题,提出改进建议。
7. 协助物料、产品放行,审核数据资料,确保质量合格、手续完备。
8. 起草和维护风险管理文件,管理风险事件,识别、分析、评价质量风险,制定措施,提供监督意见。
9. 参与取证、换证,熟悉法规流程,协助准备申报材料。
10. 定期盘点试剂库、检查效期并报买,保障试剂库正常运转。
11. 完成上级交办的其他任务。

二、岗位要求
1. 药学或相关专业,本科及以上学历,3 年以上医药行业经验,具有执业药师资格。
2. 熟悉质量管理体系标准与法规,如 ISO9001、ISO13485、GMP 等,质量和合规意识强。
3. 工作严谨细致、坚持原则,沟通协调能力良好,能与多部门协作。
4. 熟练使用办公软件,高效完成数据处理与文档编制。
5. 英语可作为工作语言,能流畅阅读文献、撰写报告并进行国际业务沟通。

工作地点

广州市-天河区-珠江新城华夏路30号(富力盈信大厦北侧)

职位发布者

王女士/人力资源及行政经理

昨日活跃
立即沟通
公司Logo熙德隆药业(北京)有限公司
熙德隆药业(北京)有限公司是Hetero Labs在中国的全资子公司,负责Hetero集团在中国的业务开拓。Hetero Labs是全球领先的仿制药生产和销售企业,总部位于印度的药谷海得拉巴市。作为一家全球领先的原料药(API)和仿制药制剂生产商,我们的业务遍及全球145个以上的国家。凭借在制药行业30年的经验,致力于通过将科学技术融入治疗来服务患者,从而改善人们的生活。我们满足全球现存40%用于HIV/AIDS治疗的抗逆转录病毒(ARV)和制剂(FDF)的用药需求,是跨国制药巨头和全球采购机构首选的信赖合作伙伴。我们拥有超过 38个位于战略位置的生产设施,以满足不同的市场需求,包括印度、美国、中国、俄罗斯、埃及、墨西哥、印度尼西亚和沙特阿拉伯。在熙德隆,我们正在塑造一个更健康的世界:- 35个世界级肿瘤产品- 400+原料药,550+成品制剂-生物类似药:7个商业化;5个在研- 2,000+产品在当地监管机构已注册-亚洲最大的原料药生产综合体(印度安得拉邦维沙卡帕特南)-跨价值链的全面整合服务在熙德隆,始终把发现能改变生活的解决方案作为重点:- 3个世界级研发中心,致力于原料药、制剂和生物类似药的开发-肿瘤和 HIV疾病领域各有 1个先导分子处于 I/II期临床开发阶段-关于制剂专利:201项专利申请,21项授权专利-关于原料药专利:809项专利申请,200+项授权专利我们的足迹遍布全球145个以上的国家,使全球范围都获得负担得起的高质量药物成为可能。我们的核心价值观:知识,信赖,诚信,灵活。核心价值观是我们内部行为的试金石,指导我们与客户、合作伙伴和股东的关系。我们的员工是最宝贵的资源:熙德隆的优势依赖于全球24,000多名员工的才能和承诺,他们多年来一直在为我们的业务发挥着至关重要的贡献作用。我们的领导能力在我们的日常工作生活中得到采用和实践,以提高整体生产力。企业社会责任:对我们社区的坚定承诺,我们对社会工作的支持和承诺植根于我们的经营理念。在熙德隆,带着我们的企业社会责任,我们致力于通过一系列的外展活动,为贫困社区建立一种更好、可持续的生活方式。熙德隆致力于帮助实现所有17项可持续发展目标,以实现人类和地球的和平与繁荣,无论是现在还是未来。
公司主页