更新于 12月2日

现场QA

6000-8000元

职位描述

医药制造生物工程化学原料/化学制品
岗位职责:
1、进行现场合规性管理,协助质量体系建设;
2、进行现场取样,验证取样;
3、能够指导生产管理人员进行空白记录的设计,审核完成的主生产记录;
4、协助完成设备验证、工程验证、清洁验证、工艺验证、储存期限验证、计算机化验证的的报告,风险评估等;
任职要求
1、药学或制药工程相关专业,本科及以上学历,三年及以上质量岗位相关工作经验;
2、了解药品管理法、FDA cGMP/NMPA GMP相关法律法规,及ICH、ISPE等相关国际指导原则;
3、了解原料药生产制造工艺;
4、有现场质量管理经验,能够协助、指导各职能部门起草操作/管理规程,协助方案/报告的审核以及验证实施;

工作地点

连云区连云港明海制药有限公司

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职位发布者

刘女士/HR主管

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公司Logo南京乐韬生物科技有限公司
南京乐韬生物科技有限公司,是一家集功能性原料研发、生产、销售为一体的科技创新型企业。拥有生物发酵平台和酶催化核心技术,以制药的理念专注于为消费者提供高品质,并经过临床的有功能性价值的原料。公司引进国外顶尖的高新技术,支持产品创新,同时依托中美药企强大的研发和技术背景,具备了先进的生物研发、应用研究和质量检测体系。目前公司上市销售产品25个,包括透明质酸系列(现有各种分子量透明质酸、修饰类透明质酸等)化妆品原料,以及GABA(食品级)、nmCS®和软骨提取物等功能性食品及保健品原料,心血管类原料药等,另有在研项目10余个。逐步形成了集创新研发、规模化生产、品牌化营销为一体的上游产业链经营模式,能同时满足客户从配方、定制、测试、市场辅助等一站式产品开发需求。
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