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3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
医药制造
生物工程
化学原料/化学制品
岗位职责:
1、进行现场合规性管理,协助质量体系建设;
2、进行现场取样,验证取样;
3、能够指导生产管理人员进行空白记录的设计,审核完成的主生产记录;
4、协助完成设备验证、工程验证、清洁验证、工艺验证、储存期限验证、计算机化验证的的报告,风险评估等;
任职要求
1、药学或制药工程相关专业,本科及以上学历,三年及以上质量岗位相关工作经验;
2、了解药品管理法、FDA cGMP/NMPA GMP相关法律法规,及ICH、ISPE等相关国际指导原则;
3、了解原料药生产制造工艺;
4、有现场质量管理经验,能够协助、指导各职能部门起草操作/管理规程,协助方案/报告的审核以及验证实施;
工作地点
连云区连云港明海制药有限公司
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