质量部经理

岗位职责：
1.质量管理体系建设与维护：建立、完善并持续优化公司质量管理体系（QMS），确保符合ISO 9001:2015、ISO13485等国际标准及行业法规要求。主导内部审核、管理评审及外部审计，确保体系有效运行并持续改进。
2.质量标准与过程控制：制定和修订产品质量标准、检验规范及操作流程，监督生产全流程关键工序和质量控制点。推动统计过程控制（SPC）、失效模式与效应分析（FMEA）等工具应用，处理生产偏差、不合格品评审及纠正预防措施（CAPA），保障产品质量一致性和稳定性。
3.质量问题改进与风险管控：组织质量问题调查与根本原因分析，跟踪改进措施执行与闭环。主导产品风险分析，确保符合ISO14971标准，收集分析质量数据，识别改进机会并推动跨部门质量改进项目。
4.供应链与客户质量管控：建立供应商评估与管理体系，开展供应商选择、审核及定期考核，确保原材料/零部件符合质量要求。处理客户质量投诉及不良事件，及时反馈客户需求至内部，推动产品质量优化以满足客户期望。
5.团队管理与质量文化建设：组建并管理质量团队，制定部门KPI、工作计划及培训方案，开展质量意识与专业技能培训。推动精益生产、六西格玛等先进理念落地，培育全员参与的持续改进质量文化。
任职要求：
1.机械/电子/自动化相关专业本科及以上学历，8年以上精密仪器行业质量管理经验；
2.精通ISO 9001、ISO 13485等质量管理体系标准，具备体系建立、维护及审核经验；熟练掌握SPC、FMEA、MSA、APQP等质量工具，能使用Minitab、Excel等进行数据分析；熟悉仪器检验检测流程及设备校准要求。
3.持有持有注册质量工程师（CQE）、六西格玛黑带/VDA6.3/ISO9001内审员等专业认证者优先；
4.具备较强的跨部门沟通协调能力、问题解决能力及决策力；有高度的责任心与原则性，能在复杂环境下坚持质量标准；具备良好的团队领导力和激励能力，推动质量文化落地。